HHS 麥克 Leavitt 秘書今天宣佈了工作成績進行中在美國食品藥品監督管理局 (FDA)和將互相補充改進耐心的安全性和衛生保健的質量的醫療保障 & 醫療補助服務 (CMS) 中心。
「此主動性非常地將增加糧食與藥物管理局的能力監控使用在這個市場上的醫療產品」, Leavitt 秘書說。 「我們從對安全性關心非官方報告的易反應的依賴性移動 -- 對醫療產品積極的監視在市場上的。 另外,關於處方藥使用的醫療保障數據將是可用幫助政府機構和學術研究員改進醫療保健服務安全性、質量和效率」。
在糧食與藥物管理局今天發行的白皮書,機構描述稍兵主動性的計劃,將包括一個新的電子系統發展將使糧食與藥物管理局查詢清楚的信息識別可能的之後市場相反活動。 稍兵系統通過官民合夥企業將創建,并且利用現有的大電子索賠和同意參加此全國性工作成績的專用和政府實體維護的病歷數據來源。
今天發布的 CMS 最終管理規定將使成為可能為聯邦政府機關,狀態,并且使用的學術研究員索賠從醫療保障處方藥程序 (部分 D) 的數據 -- 受受益人保密性和商業上敏感數據的保護支配 -- 对公共衛生和安全調查、質量主動性、關心協調和其他研究和分析。
稍兵系統是一個重要示例的電子健康記錄和其他電子健康信息,例如醫療保障數據,如何可能幫助移動這個國家朝提供更加安全和更好質量醫療保健的系統。 布什總統制定了多數美國人的目標得以進入對一個相互可操作的電子健康記錄的在 2014年之前。
糧食與藥物管理局的提出的稍兵系統將加強藥物和其他醫療產品安全性監控
新的糧食與藥物管理局白皮書,題為 「稍兵主動性 -- 監控的醫療產品安全國家方法」,描述提出的稍兵系統并且要求官民協作開發和實施它。 這個報表是可用的在: http://www.fda.gov/oc/initiatives/advance/reports/report0508.html。 這個系統比它通過到健康信息浩大的數據庫檢測湧現的安全問題的早期的符號的開發今天能將使糧食與藥物管理局分析更信息。
「與我們不再將必須等待幾年發現的稍兵系統藥物或醫療設備如何影響百萬人」,安德魯 C. 馮 Eschenbach 委員說糧食與藥物管理局, M.D. 「時代 『觀望』成為時代 『現在告訴我』。 通過利用世界的最強大的信息技術和通過成為夥伴與 CMS、 VA 和 DoD 和專用醫療保健組織,我們在實時將有這個能力監控在百萬的一種產品性能患者。 稍兵系統將產生我們一個史無前例的能力檢測問題,當他們首先開始出現」。
創建一個有效的監視系統例如稍兵系統是在 2006 報表的醫學學院提出的其中一個建議在方式改進對藥物的安全使用。 最近通過的食品藥品監督管理局校正操作 2007年 (FDAAA) 包括要求這樣系統的發展的提供。 根據計劃,系統將執行 FDAAA 有些需求,雖然同樣滿足另外的糧食與藥物管理局的稍兵需要。
存取對 CMS 數據將實現公共衛生和安全調查和質量主動性
「我們盼望與在稍兵主動性的糧食與藥物管理局一起使用」,管理員凱利 Weems 說 CMS 代理。 「有在通過醫療保障的處方藥程序收集的數據和糧食與藥物管理局的作用之間的一個清楚的連結在保護公共免受相反活動。 從此合作事業的公共衛生和安全性福利與糧食與藥物管理局將是大量的」。