HHS يوم الخميس أعلن عن إنشاء برنامج جديد من شأنها أن تسمح ادارة الاغذية والعقاقير ، والوكالات الحكومية والباحثين الأكاديميين لاستخدام بيانات السجلات الطبية للتأكد من الأدوية والأجهزة الطبية وآمنة للمستهلكين بعد دخولها السوق ، و http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2008/05/22/AR2008052203918.html">اشنطن بوست التقارير (شتاين ، واشنطن بوست 5 / 23).
وقد تمت مناقشة ما يسمى "مبادرة الحارس" لسنوات ، وفقا ل http://www.nytimes.com/2008/05/23/washington/23fda.html؟scp=1&sq=Leavitt&st=nyt">صحيفة نيويورك تايمز . في عام 2005 ، طلب الأمين HHS مايك ليفيت FDA لاستكشاف إطلاق مثل هذا البرنامج. في عام 2006 ، و معهد الطب أوصى بإنشاء برنامج لمراقبة المخدرات. في خريف عام 2007 ، أصدر الكونغرس تشريعا ( HR 3580 ) الذي يتطلب وضع برنامج لمراقبة المخدرات والرئيس بوش وقع عليه ليصبح قانونا (هاريس ، نيويورك تايمز ، 5 / 23).
وسوف يبدأ الحارس من خلال السماح بالوصول إلى البيانات من أكثر من 25 مليون مستفيد ميديكير الاستفادة المخدرات (واشنطن بوست ، 5 / 23). فإن البيانات ميديكير تصبح متاحة في غضون 30 يوما بموجب التنظيم أعلن يوم الخميس ، وفقا ل فرانسيسكو كرونيكل AP / سان (Freking ، أب / سان فرانسيسكو كرونيكل ، 5 / 22). وقال ليفيت FDA كما يتحدث مع شركات التأمين الخاصة بشأن السماح ليتم تضمينها البيانات خططها "في الحارس. إبرة في الشهر الماضي وقالت انها تخطط للتعاقد مع ادارة الاغذية والعقاقير لتوفير بيانات عن خططها. بحسب بلومبرغ / بوسطن جلوب ، إبرة لديها 35 مليون عضو ، أكثر من أي شركة تأمين أخرى (بلومبرج / بوسطن جلوب ، 5 / 23).
حاليا ، يستخدم FDA الإبلاغ الذاتي الطوعي لاكتشاف ردود فعل معاكسة. وفقا ل http://www.latimes.com/features/health/la-na-drug23-2008may23 ، 0،3292914. القصة">صحيفة لوس انجليس تايمز ، الإبلاغ الذاتي من مقدمي الرعاية الصحية ويكشف ما يقدر ب 1 ٪ إلى 10 ٪ من مشاكل مع العقاقير والأجهزة الطبية. لأن الولايات المتحدة هي المستهلكين الكبار كبيرة من الأدوية والوصفات الطبية ، وقال "تعتبر كنز ميديكير لبيانات خطة المرضى الداخليين وعيادات خارجية وصفة طبية غنية بشكل خاص ، و" لوس انجليس تايمز (الونسو زالديفار ، ولوس أنجلوس تايمز ، 5 / 23).
يتصرف CMS قال كيري ويمز مدير المبادرة أيضا يمكن أن يساعد على التقليل من 900 مليون دولار تنفق على معالجة النتائج السلبية للأحداث المخدرات كل عام. وأضاف أنه سيتم استخدام البيانات التي تم جمعها من قبل الحارس لفعالية نسبية -- أسلوب الدراسة أن يقارن تكلفة وفعالية من العلاجات (ارمسترونغ ، http://www.cq.com/corp/show.do؟page=products_cqhealthbeat">CQ HealthBeat ، 5 / 22).
قضايا الخصوصية ، واهتمامات أخرى
الفدرالية المسؤولين في المؤتمرات إخباريتين اعلان المبادرة وأكد مرارا ان ادارة الاغذية والعقاقير وغيرها من الوكالات في الوصول إلى البيانات لن يكون الوصول إلى المعلومات الشخصية للمستفيدين الرعاية الطبية ، وفقا لصحيفة نيويورك تايمز (نيويورك تايمز ، 5 / 23). "ادارة الاغذية والعقاقير لن تتلقى المعلومات التي تحدد المرضى الفردية والخصوصية المريض بحيث ستبقى محمية" ، وقال ليفيت (واشنطن بوست ، 5 / 23).
علامة ماكليلان السابق ميديكير مسؤول وزميل بارز في معهد بروكينغز قال : ان هذه المبادرة نموذجا جيدا للحفاظ على خصوصية المريض لأن البيانات البقاء مع شركة التأمين ، في إطار الممارسة الطبية أو ضمن الرعاية الطبية ، وفقا لوكالة أسوشيتد برس / وقائع. واضاف مكليلان ان ادارة الاغذية والعقاقير لا تحتاج إلى المعلومات الشخصية لهذه المبادرة. "ما يحتاج أساسا إلى FDA معرفته هو ما يحدث في عدد السكان الذين يعالجون من قبل جميع هذه العناصر المختلفة لدينا نظام الرعاية الصحية" ، وقال ماكليلان (ا ف ب / سان فرانسيسكو كرونيكل ، 5 / 23).
وفقا لصحيفة نيويورك تايمز ، قد تكون هناك "العديد من المشاكل" مع مبادرة الحارس. ميديكير البيانات التي يتم جمعها إلا عندما مزود طبيب أو مستشفى أو طبية أخرى تسعى الدفع ، هي "أقل دقة" من السجلات الصحية للمرضى ، ونيويورك تايمز.