Het Nieuwe onderzoek naar de Verenigde Staten naar de drug tegen het roken Champix (chantix-Varenicline) zegt er 3.000 rapporten van bijwerkingen zijn geweest aangezien de drug voor gebruik daar in 2006 werd goedgekeurd.
Champix is beschikbaar op de Farmaceutische Regeling van Voordelen in Australië sinds Januari dit jaar geweest; het is een niet-nicotinedrug die wordt ontworpen om mensen te helpen ophouden met rokend.
De resultaten van het onderzoek van het Instituut voor de Veilige Praktijken van het Medicijn, en de BosUniversiteit van het Kielzog, hebben betekend dat de artsen nu worden gewaarschuwd om hun patiënten dicht te controleren die de drug tegen het roken nemen.
In een proefprogramma dat op het identificeren van nieuwe drugrisico's wordt gericht in ongunstige druggebeurtenissen die aan de V.S. Food and Drug Administration worden gemeld (FDA), zijn de veelvoudige veiligheidsproblemen verbonden aan Champix geopenbaard.
De drug is verbonden met een brede waaier van verwondingen, met inbegrip van ernstige ongevallen en dalingen, potentieel dodelijke hartritmestoringen, strenge huidreacties, scherp myocardiaal infarct, beslagleggingen, diabetes, psychose, agressie en zelfmoord.
Varenicline werd goedgekeurd door FDA in Mei 2006, werkt het door één van de nicotineacetylcholine receptoren in de hersenen en het zenuwstelsel te blokkeren, terwijl ook het verstrekken van een nicotine-als effect helpen terugtrekking in bedwang houden; het is momenteel de enige op de markt gebrachte en goedgekeurde drug die op deze wijze handelt.
In de laatste drie maanden van 2007, werd varenicline verbonden met 988 ernstige verwondingen in de V.S. die aan FDA worden gemeld.
Dit is meer dan ver een andere individuele drug tijdens deze tijdspanne en zette FDA ertoe aan om een analyse van alle ongunstige gebeurtenissen voor varenicline sinds marketing goedkeuring in 2006 te leiden.
FDA heeft onlangs een Volksgezondheid Adviserende ongeveer één van de duidelijkste ongunstige gevolgen van varenicline, psychiatrische symptomen uitgegeven die „veranderingen in gedrag, agitatie, zelfmoordideatie, en voltooide poging tot zelfmoord“ omvatten.
Het blijkt dat vanaf Mei 2006 aan December 2007, FDA 227 binnenlandse rapporten van zelfmoordhandelingen, gedachten of gedrag ontving, 397 gevallen van mogelijke psychose en 525 rapporten van vijandigheid of agressie - onder deze waren 28 gevallen van zelfmoord en 41 vermeldingen van moorddadige ideatie, 60 gevallen van paranoia en 55 gevallen van hallucinatie.
Nochtans, is de drug ook verbonden met andere soorten ernstig kwaad waarvoor geen waarschuwingen momenteel, of van FDA of van de fabrikant, Pfizer bestaan.
Deze omvatten 173 ernstige gebeurtenissen die ongevallen en verwondingen, met inbegrip van 28 verkeerongevallen en 77 dalingen, wat tot breuken van rib leiden, gezichtsbeenderen, hand, enkel, stekel, en lagere lidmaten impliceren die, waar een verscheidenheid van potentiële oorzaken, met inbegrip van flauwvallen, geestelijke verwarring, duizeligheid en spierkrampen werden geïdentificeerd.