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Preoccupazioni circa gli effetti secondari seri della droga contro il fumo Champix (Chantix-Vareniclina)

Published on May 25, 2008 at 9:40 PM · 13 Comments

La Nuova ricerca negli Stati Uniti sulla droga contro il fumo Champix (Chantix-Vareniclina) dice che ci sono stati 3.000 rapporti degli effetti secondari da quando la droga era nel 2006 approvata per uso là.

Champix è stato disponibile sullo Schema di Vantaggi Farmaceutico in Australia da gennaio questo anno; è una droga del non nicotina destinata per aiutare la gente a terminare fumare.

I risultati della ricerca dall'Istituto per le Pratiche Sicure del Farmaco e la Wake Forest University, hanno significato che medici ora stanno avvertendi molto attentamente riflettono i loro pazienti che stanno catturando la droga contro il fumo.

In un programma pilota puntato su identificando i nuovi rischi della droga negli eventi avversi della droga riferiti negli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), i problemi di sicurezza multipli connessi con Champix sono stati rivelati.

La droga è stata collegata a una vasta gamma di lesioni, compresi gli incidenti e cadute serie, perturbazioni cardiache potenzialmente letali del ritmo, le reazioni severe dell'interfaccia, infarto miocardico acuto, attacchi, il diabete, psicosi, aggressione e suicidio.

La Vareniclina è stata approvata da FDA nel maggio 2006, funziona bloccando uno dei ricevitori nicotinici dell'acetilcolina nel cervello e nel sistema nervoso, mentre però fornendo un effetto del tipo di nicotina per aiutare il ritiro del bordo; è corrente la sola droga di marketing ed approvata che agisce in questo modo.

Negli ultimi tre mesi di 2007, la vareniclina è stata collegata a 988 lesioni gravi negli Stati Uniti riferiti a FDA.

Ciò è molto più di qualunque altra droga determinata in questo periodo di tempo ed ha spinto FDA per condurre un'analisi di tutti gli eventi avversi per la vareniclina da approvazione di vendita nel 2006.

FDA recentemente ha pubblicato un Advisory di Salute pubblica circa uno di effetti contrari più profondi della vareniclina, del suicidio tentato e completato psichiatrico di sintomi che hanno compreso “i cambiamenti nel comportamento, l'agitazione, ideazione suicida,„.

Sembra che dal maggio 2006 al dicembre 2007, FDA abbia ricevuto 227 rapporti nazionali degli atti, dei pensieri o dei comportamenti suicidi, 397 casi di psicosi possibile e 525 rapporti di ostilità o di aggressione - fra questi erano 28 casi del suicidio e di 41 menzione di ideazione omicida, 60 casi di paranoia e 55 casi di allucinazione.

Tuttavia, la droga egualmente è collegata ad altri generi di danno serio per cui nessun avviso corrente esiste, da FDA o dal produttore, Pfizer.

Questi comprendono 173 eventi seri che comprendono gli incidenti e lesioni, compresi 28 incidenti di traffico e 77 cadute, un certo piombo alle fratture della nervatura, ossa facciali, mano, caviglia, spina dorsale e arti inferiori, in cui varie cause di potenziale sono state identificate, compreso perdita di coscienza, di confusione mentale, di vertigini e di spasmi del muscolo.