禁煙の薬剤 Champix (Chantix-varenicline) の米国の新しい研究は薬剤が 2006 年に使用のためにそこに公認でから副作用の 3,000 のレポートがずっとあることを言います。
Champix はずっと 1 月以来のオーストラリアで薬剤の給付制度で使用できます今年; 人々が煙ることをやめるのを助けることを設計されている非ニコチンの薬剤です。
医者が今厳密に監視する禁煙の薬剤を取っている彼らの患者を警告されていることを安全な薬物の方法のための協会からの研究の結果、および航跡の森林大学は、意味しました。
目指す試験プログラムでは米国の食品医薬品局に報告される不利な薬剤のイベントの新しい薬剤の危険を識別して (FDA) Champix と関連付けられる多重安全問題は明らかにされました。
薬剤は重大事故を含む傷害の広い範囲に、および落下、可能性としては致命的な心臓リズムの妨害、厳しい皮の反作用、激しい心筋梗塞、捕捉、糖尿病、精神病、侵略および自殺リンクされました。
Varenicline はそれ 5 月の 2006 年の FDA によって頭脳および神経系のニコチンのアセチルコリンの受容器の 1 つの妨害によって縁の回収を助けるためにまたニコチンそっくりの効果を提供している間働きます承認されました、; のは現在このように機能する唯一の販売された公認の薬剤です。
2007 年の最後の 3 か月では、 varenicline は FDA に報告された米国の 988 の深刻な傷害にリンクされました。
これはこの期限の他のどの個々の薬剤もよりずっと多くあり、 2006 年にマーケティングの承認以来の varenicline のためのすべての不利なイベントの分析を行なうために FDA を促しました。
FDA は最近 「動作、撹拌、自殺 ideation の変更含んでいた varenicline、精神医学の徴候の、試みられたおよび完了された自殺のマーク付きの悪影響」をの 1 つについての公衆衛生の状況報告を出してしまいました。
それはそれ 2006 年 5 月から 2007 年 12 月のから、 FDA 受け取りました可能な精神病の自殺行為の 227 の国内レポートを、思考または動作、 397 のケースおよび敵意または侵略の 525 のレポートようです殺人の ideation の自殺そして 41 言及の 28 のケース、パラノイアの 60 の箱および幻覚の 55 のケースは - これらの中に…ありました。
ただし、薬剤はまた警告が FDA または製造業者から現在、ない他の種類の深刻な害、ファイザーにリンクされます。
これらは事故そして傷害を、 28 の道路交通事故および 77 落下を含んで、肋骨のひび含む、 173 の深刻なイベントを顔の骨、手、足首、脊柱へ導くこと含み、いろいろな潜在性の原因が意識、精神混乱、目まいおよび筋肉痙攣の損失を含んで、識別された肢を下げます。
トランジェントを明記する汚された視野およびターム 26 として記述されている 68 のケースか盲目の他の形式を含む視野の妨害の 148 のレポートが、ありました。
意識の突然の損失を含む中心のリズムの妨害の 224 のレポートがあり、いろいろ運動障害の 372 のレポートは、震えを含んで、痙攣、引っ張、 tics、熱狂およびモーター活発性過度を押し進ませます。
またはちの巣の 338 の箱がありましたまたは舌の膨張は、表面、目、リップまたは他の領域および 65 のケース皮の厳しく、含まれたまめ、剥脱およびリップおよびスティーヴンスジョンソンシンドロームとして分類されました。
FDA はまた varenicline が代わりとなる原因があることができる徴候および実験室試験のまた新しい手始めの糖尿病に一貫した識別された多数の箱はことを減量または利得の多くのケースを含む glycemic 制御の損失と、関連している提案する 544 のレポートを受け取りました。
FDA は今航空機、トレイン、バスおよび他の手段を作動させている人間のまたは警報または運動制御の経過が大きく、深刻な傷害の原因となることができる他の設定の varenicline の使用についての安全不安があることを言います。
FDA は患者および医者が varenicline の使用中の注意に運動させ、たばこを吸う停止に代替的アプローチの使用を考慮することを推薦します。
研究者は Champix はすべてのケースの被告人であるとデータは限定的に証明しないが、強いシグナルを与えると言います。