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Interesses sobre efeitos secundários sérios da droga anti-fumaça Champix (Chantix-varenicline)

Published on May 25, 2008 at 9:40 PM · 13 Comments

A pesquisa Nova nos Estados Unidos sobre a droga anti-fumaça Champix (Chantix-varenicline) diz que houve 3.000 relatórios dos efeitos secundários desde que a droga era aprovada para o uso lá em 2006.

Champix estêve disponível no Esquema de Benefícios Farmacêutico em Austrália desde janeiro este ano; é uma droga da não-nicotina projetada ajudar povos a parar fumar.

Os resultados da pesquisa do Instituto para Práticas Seguras da Medicamentação, e a Universidade da Floresta da Vigília, significaram que os doutores estão sendo advertidos agora monitoram pròxima seus pacientes que estão tomando a droga anti-fumaça.

Em um programa piloto visado identificando riscos novos da droga nos eventos adversos da droga relatados aos E.U. Food and Drug Administration (FDA), os problemas de segurança múltiplos associados com o Champix foram revelados.

A droga foi ligada a uma vasta gama dos ferimentos, incluindo acidentes e quedas sérias, distúrbios cardíacos potencial letais do ritmo, reacções severas da pele, enfarte do miocárdio agudo, apreensões, diabetes, psicose, agressão e suicídio.

Varenicline foi aprovado pelo FDA em maio de 2006, ele trabalha obstruindo um dos receptors nicotinic do acetylcholine no cérebro e no sistema nervoso, ao igualmente fornecer a nicotina-como o efeito para ajudar a retirada do freio; é actualmente a única droga introduzida no mercado e aprovada que actua desse modo.

Nos últimos três meses de 2007, o varenicline foi ligado aos 988 ferimentos sérios nos E.U. relatados ao FDA.

Isto é distante mais do que toda a outra droga individual neste período de tempo e alertou o FDA para conduzir uma análise de todos os eventos adversos para o varenicline desde a aprovação do mercado em 2006.

O FDA tem emitido recentemente um Advisory da Saúde Pública aproximadamente um dos efeitos adversos os mais marcados do varenicline, do suicídio psiquiátrica dos sintomas que incluíram “mudanças no comportamento, agitação, ideação suicida, tentada e terminada”.

Parece que desde maio de 2006 até dezembro de 2007, o FDA recebeu 227 relatórios domésticos de actos, de pensamentos ou de comportamentos suicidas, 397 casos da psicose possível e 525 relatórios da hostilidade ou da agressão - entre estes eram 28 casos do suicídio e das 41 menções da ideação homicida, 60 casos da paranóia e 55 casos da alucinação.

Contudo, a droga é ligada igualmente a outros tipos do dano sério para que nenhum aviso existe actualmente, do FDA ou do fabricante, Pfizer.

Estes incluem 173 eventos sérios que envolvem acidentes e ferimentos, incluindo 28 acidentes de tráfego rodoviário e 77 quedas, alguma condução às fracturas do reforço, ossos faciais, mão, tornozelo, espinha, e abaixam os membros, onde uma variedade de causas do potencial foram identificados, incluindo a perda de consciência, a confusão mental, a vertigem e os espasmos do músculo.