Preocupaciones por efectos secundarios serios de la droga antifumador Champix (Chantix-varenicline)

Published on May 25, 2008 at 9:40 PM · 26 Comments

La Nueva investigación en los Estados Unidos sobre la droga antifumador Champix (Chantix-varenicline) dice que ha habido 3.000 partes de efectos secundarios desde que la droga era aprobada para el uso allí en 2006.

Champix ha estado disponible en el Esquema de Ventajas Farmacéutico en Australia desde enero este año; es una droga de la no-nicotina diseñada para ayudar a gente a salir el fumar.

Los resultados de la investigación del Instituto para las Prácticas Seguras de la Medicación, y la Universidad del Bosque de la Estela, han significado que ahora están advirtiendo los doctores vigilan de cerca a sus pacientes que estén tomando la droga antifumador.

En un programa piloto dirigido determinando nuevos riesgos de la droga en las acciones adversas de la droga señaladas a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA), los problemas de seguro múltiples asociados a Champix se han revelado.

La droga se ha conectado a una amplia gama de daños, incluyendo accidentes y las caídas serias, las dispersiones cardiacas potencialmente mortales del ritmo, las reacciones severas de la piel, infarto del miocardio agudo, las capturas, diabetes, psicosis, agresión y suicidio.

Varenicline fue aprobado por el FDA en mayo de 2006, él trabaja cegando uno de los receptores nicotínicos de la acetilcolina en el cerebro y el sistema nervioso, mientras que también proporcionaba a nicotina-como efecto para ayudar a repliegue del encintado; es actualmente la única droga comercializada y aprobada que actúa de este modo.

En los tres meses pasados de 2007, el varenicline fue conectado a 988 daños serios en los E.E.U.U. señalados al FDA.

Esto está lejos más que cualquier otra droga individual en este plazo e incitó el FDA para conducto un análisis de todas las acciones adversas para el varenicline desde la aprobación del márketing en 2006.

El FDA ha publicado recientemente un Advisory de la Salud Pública cerca de uno de los efectos nocivos más marcados del varenicline, del suicidio psiquiátrico de los síntomas que incluyeron “cambios en el comportamiento, agitación, ideación suicida, tentativa y terminada”.

Aparece que de mayo de 2006 a diciembre de 2007, el FDA recibió 227 partes nacionales de actos, de pensamientos o de comportamientos suicidas, 397 casos de psicosis posible y 525 partes de la hostilidad o de la agresión - entre éstos estaban 28 casos del suicidio y de 41 menciones de la ideación homicida, 60 cajas de paranoia y 55 casos de alucinación.

Sin Embargo, la droga también se conecta a otras clases de daño serio para las cuales ningunas alertas existan actualmente, del FDA o del fabricante, Pfizer.

Éstos incluyen 173 acciones serias que implican accidentes y daños, incluyendo 28 accidentes de tráfico por carretera y 77 caídas, el cierto llevar a las fracturas de la costilla, huesos faciales, mano, tobillo, espina dorsal, y bajan los limbos, donde una variedad de causas del potencial fueron determinadas, incluyendo la baja de la conciencia, de la confusión mental, de los vértigos y de los espasmos del músculo.

Había 148 partes de las dispersiones de la visión, incluyendo 68 casos descritos como la visión enmascarada y 26 términos que indicaban la corriente momentánea u otros formularios de la ceguera.

Había 224 partes de las dispersiones del ritmo del corazón incluyendo una baja de la conciencia súbita, y 372 partes de una amplia variedad de desordenes de movimiento, incluyendo temblores, muscle espasmos, moverse, tiques, babear e hiperactividad del motor.

Había también 338 cajas de colmenas o la hinchazón de la lengüeta, superficie, los aros, los labios u otras áreas y 65 casos fue clasificada como las ampollas severas e incluidas, la exfoliación de la piel y los labios, y Síndrome de Stevens-Johnson.

El FDA también recibió 544 partes que sugerían que el varenicline se puede relacionar con una baja del mando glycemic, incluyendo muchos casos de la baja o del avance de peso que podrían tener causas alternativas, pero cajas numerosas también determinadas de síntomas y de pruebas de laboratorio constantes con nueva diabetes del inicio.

El FDA ahora dice que hay preocupaciones del seguro por el uso del varenicline entre las personas operatorias los aviones, los trenes, los omnibuses y otros vehículos, o en otras configuraciones donde un lapso en vigilancia o mando de motor podría llevar al daño masivo, serio.

El FDA recomienda que los pacientes y los doctores ejercitan la precaución en el uso del varenicline y consideran el uso de enfoques alternativos al cese que fuma.

Los investigadores dicen que mientras que los datos no prueban definitivo que Champix es el culpable en todos los casos, dan una señal fuerte.

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