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對反抽煙藥物 Champix (Chantix-varenicline) 的嚴重的副作用的關心

Published on May 25, 2008 at 9:40 PM · 13 Comments

新的研究在美國對這種反抽煙藥物 Champix (Chantix-varenicline) 說有副作用 3,000 個報表在 2006年,自從這種藥物在批准的為使用那裡。

Champix 是可用的在配藥受益計劃在澳大利亞從 1月今年; 它是被設計的非尼古丁藥物幫助人停止抽煙。

研究的結果從學院的安全的治療實踐和維克森林大學,意味著醫生現在被警告嚴密地監測服反抽煙藥的他們的患者。

在瞄準的引導程序識別在相反藥物活動的新的藥物風險向美國食品藥品監督管理局報告 (FDA),與 Champix 相關顯示了多個安全問題。

這種藥物與各種各樣的傷害被鏈接了,包括嚴重的事故和秋天、可能地致死的心臟病節奏干擾、嚴重皮膚回應、深刻心肌梗塞、捕捉、糖尿病、精神病、侵略和自殺。

Varenicline 由糧食與藥物管理局審批在它 5月 2006年,從事在阻攔其中一種旁邊在這個腦子和神經系統的尼古丁乙酰膽碱感受器官,雖然同樣提供一個像尼古丁的作用幫助遏制撤退; 它當前是如此操作的唯一的被銷售的和批准的藥物。

在前三個月 2007年, varenicline 與 988 嚴重的傷害被鏈接了在美國向糧食與藥物管理局報告。

在 2006年這比其他單個藥物是更多在此時間期并且提示糧食與藥物管理局進行對 varenicline 的所有相反活動的分析從營銷審批。

糧食與藥物管理局最近發行了一個公共衛生建議大約其中一包括 「在工作情況,鼓動,自殺的觀念化上的變化 varenicline,精神病學的症狀,被嘗試的和完整自殺的最明顯的負面作用」。

看起來那個從 2006年 5月到 2007年 12月,糧食與藥物管理局收到了自殺的操作 227 個國內報表、想法或者工作情況、可能的精神病 397 個案件和敵意或侵略 525 個報表 - 在這些中是自殺和殺人的觀念化的 41 提及 28 個案件,偏執狂 60 個盒和幻覺 55 個案件。

然而,這種藥物與警告當前不存在,從糧食與藥物管理局或從這個製造商的其他种嚴重的害處也被鏈接,輝瑞製藥有限公司。

這些包括介入事故和傷害,包括 28 公路交通事故和 77 個秋天的 173 個嚴重的活動,若乾導致肋骨破裂,面部骨頭,現有量,腳腕,脊椎,并且降低肢體,各種各樣的潛在原因被識別,包括失去知覺、精神錯亂、頭暈和肌肉痙孿。

有遠見干擾 148 個報表,包括作為被弄髒的遠見和 26 個術語被描述的 68 個案件指示臨時或盲目性的其他表單。

有重點節奏干擾 224 個報表包括突然的失去知覺,并且各種各樣的運動障礙 372 個報表,包括震顫,干涉痙孿,抽動, tics,流口水和馬達活動過度。

也有項 338 個盒或舌頭的膨脹、表面、眼睛、嘴唇或者其他區和 65 個案件分類為嚴重和包括的皮膚的水泡、剝落和嘴唇和史蒂文斯約翰遜綜合症狀。

糧食與藥物管理局也收到了建議 544 個的報表 varenicline 也許與糖血症控制有關損失,包括可能有替代原因減重或收益的許多案件,而且症狀和實驗室試驗被識別的許多盒一致與新的起始糖尿病。

糧食與藥物管理局現在說有對使用的安全性不安 varenicline 在運行航空器、培訓、公共汽車和其他通信工具的人員中,或者 在警報或電動機控制的流逝可能導致大量,嚴重的傷害的其他設置。

糧食與藥物管理局建議患者和醫生要在使用的小心 varenicline 并且考慮使用可選擇方法對抽煙的停止。

研究員說,而這個數據明確不證明, Champix 是所有案件的故障原因,它產生一個嚴格的信號。