FDA からの至福のニップルのクリームの警告

米国の食品医薬品局は製品が幼児で呼吸の苦脳か嘔吐および下痢引き起こすかもしれない有害性がある原料を含んでいるので消費者に MOM Enterprises、 Inc. が販売するお母さんの至福のニップルのクリームを使用しないか、または購入しないように警告しています。

製品は看護母に乾燥したか割れたニップルをなだめ、直すのを助けるように促進されます。 分類する製品はとりわけ看護前にクリームを取除く母のための必要性がないことを示します。 ただし、製品に含まれている原料は看護の幼児に有害かもしれません。

お母さんの至福のニップルのクリームの有害性がある原料は chlorphenesin および phenoxyethanol です。 Chlorphenesin は骨格筋を緩め、中枢神経系を弱め、幼児で呼吸抑制 (遅くか浅い呼吸) を引き起こすことができます。 Phenoxyethanol は化粧品および薬物で本質的に使用される防腐剤です。 それはまた中枢神経系を弱めることができ、幼児の脱水の原因となる場合がある下痢引き起すかもしれませんおよび嘔吐を。

母および介護者は幼児の食欲の減少のために見るべきです。 より深刻な印はエクストレミティの子供、 limpness または幼児のグリップの強さの減少および皮膚色の変更の覚醒の難しさです。 子供がこれらの印および徴候を示したら早急な手当てを追求して下さい。

「看護して幼児が危ない副作用のこの製品 -- に彼らの母によって無意識のうちにさらされていること FDA 特に」、は言いました薬剤の評価のためのジャネットの Woodcock、 M.D.、ディレクター、 FDA の中心および研究をかかわっています。 更に看護の幼児の呼吸抑制を混合し、危険性を高めるために 「その上に、これら二つの原料は互いに相互に作用するかもしれません」。

FDA が幼児に傷害のレポートを受け取らなかったけれども、代理店はこの製品が子供で持つことができる潜在的な害のためにパブリックに警告しています。

Chlorphenesin はまた皮膚炎、ニップルの皮の乾燥そして割れることを悪化できる皮膚の病気を引き起すことによって母に害を与えることができます。

MOM Enterprises、 Inc. は San Rafael、カリフォルニアで基づいています。 会社は有害性がある原料が付いているニップルのクリームを販売することを中断したことを示しました。 FDA は問題を経験するか、または幼児はこの製品による問題を経験するかもしれないことを信じれば消費者にお母さんの至福のニップルのクリームの使用を中断し、ヘルスケアの専門家に相談するように助言しています。 頻繁に看護の副作用である苦痛なニップルを持つ看護母は専門彼らのヘルスケアか証明された授乳期のコンサルタントと、割れた問題が厳しいまたは他の処置オプションのためなら話すべきです。

消費者は強く、またはファクシミリで 800-332-0178 関連している MedWatch に、代理店の自発的な報告プログラムと、電子メール、または 800-332-1088 で電話によって不利なイベントをに www.fda.gov/medwatch/report.htm でこの製品か FDA によって承認される製品報告するように励まされます。 消費者はまた MedWatch、食品医薬品局、 5600 人の漁師の車線、ロックビル、 MD、 20852-9787 に不利なイベントのレポートを郵送するかもしれません。

http://www.fda.gov