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极乐乳头从粮食与药物管理局的奶油警告

Published on May 25, 2008 at 5:16 AM · No Comments

美国食品药品监督管理局警告消费者不使用或不采购妈妈的极乐乳头奶油,销售由 MOM Enterprises, Inc.,因为这个产品包含在婴儿可能导致呼吸困厄或呕吐和腹泻的潜在有害的成份。

这个产品宣传给养母帮助安慰和愈合干燥或破裂的乳头。 标记的产品特别地阐明,没有需要对于母亲取消奶油在看护之前。 然而,在这个产品包含的成份可能是有害的对护理的婴儿。

在妈妈的极乐乳头奶油的潜在有害的成份是 chlorphenesin 和 phenoxyethanol。 Chlorphenesin 在婴儿放松骨骼肌,并且可能压下这个中央神经系统和导致呼吸消沉 (缓慢或浅呼吸)。 Phenoxyethanol 是主要用于化妆用品和治疗的防腐剂。 它也压下这个中央神经系统,并且可能导致呕吐和腹泻,可能导致在婴儿的失水。

母亲和照料者应该注意在婴儿的胃口的减少。 更加严重的符号是在唤醒肢的子项、柔或减少在夹子婴儿的力量和一个变化的困难在肤色上。 如果您的子项显示这些符号和症状,请寻找急救。

“粮食与药物管理局特别有关护理婴儿由他们的母亲无意地显示在与危险副作用的此产品”,说珍妮特鸟鹬、 M.D.、主任、粮食与药物管理局的中心药物评估和研究。 “另外,这两种成份可能互相配合进一步配制和增加在看护婴儿的呼吸消沉的风险”。

虽然粮食与药物管理局未收到伤害任何报表给婴儿,这个机构警告公共由于此产品在子项可能有的潜在的害处。

Chlorphenesin 可能通过导致皮炎也危害这个母亲,可能恶化干燥和裂化乳头皮肤的皮肤状况。

MOM Enterprises, Inc. 在圣拉斐尔,加利福尼亚根据。 这家公司阐明,它下马销售与潜在有害的成份的乳头奶油。 粮食与药物管理局建议消费者中断对妈妈的极乐乳头奶油的使用和咨询医疗保健专业人员,如果他们有问题或相信他们的婴儿可能有问题由于此产品。 有破裂,痛苦的乳头的养母,经常是看护的一个副作用,应该与专业他们的医疗保健或一位被确认的哺乳期顾问告诉,如果这个问题是严重或为其他处理选项。

消费者严格鼓励报告相反活动与此产品或所有 FDA 批准的产品向 MedWatch,机构的非官方报表程序有关,由电子邮件在 www.fda.gov/medwatch/report.htm,或者由电话在 800-332-1088 或者用电传到 800-332-0178。 消费者可能也邮寄相反活动报表到 MedWatch、食品药品监督管理局, 5600 Fisher 运输路线,洛克维尔, MD, 20852-9787。

http://www.fda.gov