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極樂乳頭從糧食與藥物管理局的奶油警告

Published on May 25, 2008 at 5:16 AM · No Comments

美國食品藥品監督管理局警告消費者不使用或不採購媽媽的極樂乳頭奶油,銷售由 MOM Enterprises, Inc.,因為這個產品包含在嬰兒可能導致呼吸困厄或嘔吐和腹瀉的潛在有害的成份。

這個產品宣傳给養母幫助安慰和癒合乾燥或破裂的乳頭。 標記的產品特別地闡明,沒有需要對於母親取消奶油在看護之前。 然而,在這個產品包含的成份可能是有害的對護理的嬰兒。

在媽媽的極樂乳頭奶油的潛在有害的成份是 chlorphenesin 和 phenoxyethanol。 Chlorphenesin 在嬰兒放鬆骨骼肌,并且可能壓下這個中央神經系統和導致呼吸消沉 (緩慢或淺呼吸)。 Phenoxyethanol 是主要用於化妝用品和治療的防腐劑。 它也壓下這個中央神經系統,并且可能導致嘔吐和腹瀉,可能導致在嬰兒的失水。

母親和照料者應該注意在嬰兒的胃口的減少。 更加嚴重的符號是在喚醒肢的子項、柔或減少在夾子嬰兒的力量和一個變化的困難在膚色上。 如果您的子項顯示這些符號和症狀,請请尋找急救。

「糧食與藥物管理局特別有關護理嬰兒由他們的母親無意地顯示在與危險副作用的此產品」,說珍妮特鳥鷸、 M.D.、主任、糧食與藥物管理局的中心藥物評估和研究。 「另外,這兩種成份可能互相配合進一步配製和增加在看護嬰兒的呼吸消沉的風險」。

雖然糧食與藥物管理局未收到傷害任何報表给嬰兒,這個機構警告公共由於此產品在子項可能有的潛在的害處。

Chlorphenesin 可能通過導致皮炎也危害這個母親,可能惡化乾燥和裂化乳頭皮膚的皮膚狀況。

MOM Enterprises, Inc. 在聖拉斐爾,加利福尼亞根據。 這家公司闡明,它下馬銷售與潛在有害的成份的乳頭奶油。 糧食與藥物管理局建議消費者中斷對媽媽的極樂乳頭奶油的使用和咨詢醫療保健專業人員,如果他們有問題或相信他們的嬰兒可能有問題由於此產品。 有破裂,痛苦的乳頭的養母,經常是看護的一個副作用,應該與專業他們的醫療保健或一位被確認的哺乳期顧問告訴,如果這個問題是嚴重或為其他處理選項。

消費者嚴格鼓勵報告相反活動與此產品或所有 FDA 批准的產品嚮 MedWatch,機構的非官方報表程序有關,由電子郵件在 www.fda.gov/medwatch/report.htm,或者由電話在 800-332-1088 或者用電傳到 800-332-0178。 消費者可能也郵寄相反活動報表到 MedWatch、食品藥品監督管理局, 5600 Fisher 運輸路線,洛克維爾, MD, 20852-9787。

http://www.fda.gov