Een nieuwe internationale studie voor vrouwen met HER2-Positieve borstkanker is open voor inschrijving. De centrale (HulpTherapie BEvacizumab en Trastuzumab in HER2-Positieve Kanker van de Borst) studie BETH is een Fase III klinische onderzoekproef die de voordelen onderzoekt om twee monoclonal antilichamen, anti-angiogenic, bevacizumab (Avastin) en de gerichte therapie trastuzumab (Herceptin), samen met chemotherapie voor de behandeling van patiënten met kanker van de vroeg stadium HER2-Positieve borst te combineren.
„Trastuzumab is reeds de norm van zorg over alle stadia van HER2-Positieve borstkanker en heeft een bewezen overlevingsvoordeel. Bevacizumab is getoond om van voordeel te zijn wanneer gegeven in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van metastatische borstkanker,“ bovengenoemde Dennis Slamon, M.D., directeur van klinisch/vertalend onderzoek bij de Universiteit van Californië, Centrum van Kanker Jonsson van Los Angeles (UCLA) het Uitvoerige en belangrijkste onderzoeker, het Internationale Onderzoeksteam van Kanker. Het „ontwerp van de klinische proef BETH is gebaseerd op het preclinical en vroege klinische werk van de Laboratoria Slamon/TRIO bij UCLA. Wij verheugen ons op het onderzoeken van het extra voordeel aan patiënten van het combineren van deze twee behandelingen met chemotherapie in de behandeling van vroege borstkanker.“
„Ondanks behandeling vooruit gaat, sterven meer dan 400.000 vrouwen wereldwijd nog aan borstkanker elk jaar, zodat blijft het ernaar streven om behandelingsresultaten te verbeteren kritieke,“ bovengenoemde Norman Wolmark, M.D., voorzitter van de Afdeling van Menselijke Oncologie bij het Algemene Ziekenhuis Allegheny, en belangrijkste onderzoeker, NSABP Stichting, Inc., Pittsburgh, Pennsylvania, de V.S., die met het begin van de studie instemmen.
In BETH, de patiënten zullen aan een regime van chemotherapie (of 6 cycli van docetaxel/carboplatin of 3 die cycli van docetaxel, door 3 cycli van FEC worden gevolgd) plus trastuzumab met of zonder bevacizumab willekeurig worden verdeeld.
BETH werd ontwikkeld door de samenwerkingsinspanningen van NSABP (het Nationale Chirurgische HulpProject van de Borst en van de Darm) en CIRG (het Internationale Onderzoeksteam van Kanker). De studie zal door de twee groepen worden geleid en zal aanwerven ongeveer 3.500 patiënten. De primaire resultatenmaatregel van BETH zal invasieve gezonde overleving zijn. De Secundaire eindpunten voor de studie omvatten gezonde overleving, algemene overleving, veiligheid, en draaglijkheid.
Bevacizumab wordt en trastuzumab gebruikt in de behandeling van vrouwen met borstkanker; bevacizumab voor metastatische borstkanker en trastuzumab voor zowel vroege als recente HER2-Positieve borstkanker. Dit is eerste Fase III proef om het combineren van therapie te evalueren twee in het behandelen van kanker van de vroeg stadiumborst.
CIRG is een organisatie van het niet-voor-winstonderzoek met bureaus in Parijs, Frankrijk en Alberta, Canada worden gebaseerd dat. Met een internationaal netwerk van 2000 onderzoekers en 450 kankercentra in meer dan 45 verschillende landen, heeft CIRG een aantal nieuwe en innovatieve globale studies uitgevoerd die systemische therapie voor kanker evalueren. De studie BCIRG 001 leidde tot de registratie van docetaxel in het vroege borstkanker plaatsen. De studie BCIRG 006 toonde aan dat een niet-anthracycline herceptin-Bevattend regime zoals een anthracycline- en herceptin-Bevattend regime in vroege HER2-Positieve borstkanker die zo doeltreffend was, waarbij plaatsen even efficiënt, minder cardiotoxic alternatief aan vrouwen met dit type van borstkanker wordt verstrekt.