Eine neue internationale Studie für Frauen mit HER2-positive Brustkrebs ist für Einschreibung offen. Die Angel-Studie BETH (Ergänzende Therapie BEvacizumab und Trastuzumab im HER2-positive Brustkrebs) ist ein klinischer Forschungsversuch der Phase III, der den Nutzen der Kombination von zwei monoklonalen Antikörpern, anti-angiogenischen, von bevacizumab (Avastin) und von gerichteten Therapie trastuzumab (Herceptin) nachforscht, zusammen mit Chemotherapie für die Behandlung von Patienten mit Brustkrebs des Anfangsstadiums HER2-positive.
„Trastuzumab ist bereits der Sorgfaltsmaßstab über allen Stufen des HER2-positive Brustkrebses und hat einen nachgewiesenen Überlebensnutzen. Bevacizumab ist gezeigt worden, um vom Nutzen zu sein, wenn es im Verbindung mit Chemotherapie für die Behandlung des metastatischen Brustkrebses gegeben wird,“ sagte Dennis Slamon, MD, Direktor der klinischen/Übersetzungsforschung an University of California, Los Angeles (UCLA) Umfassende Krebs-Mitte Jonsson und Projektleiter, Krebs-Internationale Forschungsgruppe. „Die Auslegung der BETH-klinischen Studie basiert auf der präklinischen und frühen klinischen Arbeit von den Slamon-/TRIOLabors an UCLA. Wir freuen uns, den zusätzlichen Nutzen nachzuforschen zu den Patienten der Kombination dieser zwei Behandlungen mit Chemotherapie in der Behandlung des frühen Brustkrebses.“
„Trotz der Behandlung bringt voran, über 400.000 Frauen weltweit noch am Brustkrebs sterben jedes Jahr, also bleibt die Bemühung, Behandlungsergebnisse zu verbessern kritisch,“ sagte Normannen Wolmark, MD, Vorsitzender der Abteilung der Menschlichen Onkologie am Allegheny-Allgemeinkrankenhaus und Projektleiter, NSABP Foundation, Inc., Pittsburgh, Pennsylvania, USA, das den Anfang der Studie begrüßt.
In BETH werden Patienten zu einer Regierung der Chemotherapie (entweder 6 Schleifen von docetaxel/carboplatin oder 3 Schleifen vom docetaxel, gefolgt von 3 Schleifen FEC) plus trastuzumab mit oder ohne bevacizumab randomisiert.
BETH wurde durch die kooperativen Bemühungen des NSABP (Nationales Chirurgisches Ergänzendes Brust-und Darm-Projekt) und des CIRG entwickelt (Krebs-Internationale Forschungsgruppe). Die Studie wird von den zwei Gruppen geführt und ungefähr 3.500 Patienten einzieht. Die Hauptergebnismaßnahme von BETH ist invasives gesundes Überleben. Sekundärendpunkte für die Studie umfassen gesundes Überleben, Gesamtüberleben, Sicherheit und Erträglichkeit.
Bevacizumab und trastuzumab werden in der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs verwendet; bevacizumab für metastatischen Brustkrebs und trastuzumab für frühen und späten HER2-positive Brustkrebs. Dieses ist der Versuch der ersten Phase III, zum der Kombination der zwei Therapien auszuwerten, wenn es AnfangsstadiumBrustkrebs behandelt.
CIRG ist eine gemeinnützige Forschungsorganisation mit den Büros, die in Paris, in Frankreich und in Alberta, Kanada angesiedelt werden. Mit einem internationalen Netz von 2000 Forschern und von 450 Krebsmitten herein über 45 verschiedenen Ländern, hat CIRG einige neue und innovative globale Studien geleitet, die Körpertherapie für Krebs auswerten. Die Studie BCIRG 001 führte zu die Registrierung von docetaxel in der frühen Brustkrebseinstellung. Die Studie BCIRG 006 zeigte, dass eine nicht--anthracycline Herceptin-Enthaltene Regierung so wirkungsvoll wie ein anthracycline- und Herceptin-Enthalten Regierung in der frühen HER2-positive Brustkrebseinstellung war, eine gleichmäßig effektive, weniger cardiotoxic Alternative zu den Frauen mit diesem Baumuster des Brustkrebses so versehen.