Un nuovo studio internazionale per le donne con carcinoma mammario HER2-positivo il cancro al seno è aperto per l'iscrizione. Il cardine BETH (bevacizumab e Trastuzumab terapia adiuvante nel carcinoma mammario HER2-positivo tumore al seno), lo studio è un trial clinico di fase III di ricerca che sta studiando i benefici della combinazione di due anticorpi monoclonali, la (anti-angiogenico, il bevacizumab (Avastin) e la terapia mirata con trastuzumab Herceptin), insieme con la chemioterapia per il trattamento dei pazienti con fase iniziale HER2-positivo cancro al seno.
"Trastuzumab è già lo standard di cura in tutte le fasi di HER2-positivo il cancro al seno e ha dimostrato un beneficio di sopravvivenza. Bevacizumab ha dimostrato di essere di beneficio quando somministrato in combinazione con la chemioterapia per il trattamento del cancro metastatico al seno", ha detto Dennis Slamon , MD, direttore della ricerca clinica / traslazionale presso la University of California, Los Angeles '(UCLA) Jonsson Comprehensive Cancer Center e sperimentatore principale, International Cancer Research Group. "Il disegno dello studio clinico BETH si basa sul lavoro preclinico e clinico iniziale dal Slamon / TRIO laboratori presso la UCLA. Vi aspettiamo ad indagare l'ulteriore vantaggio per i pazienti di combinare i due trattamenti con la chemioterapia nel trattamento della mammella in fase precoce il cancro. "
"Nonostante i progressi della terapia, oltre 400.000 donne in tutto il mondo continuano a morire di cancro al seno ogni anno, così impegnati a migliorare i risultati del trattamento rimane critica", ha detto Norman Wolmark, MD, presidente del Dipartimento di Oncologia Umana presso l'Ospedale Generale di Allegheny, e ricercatore principale, NSABP Foundation, Inc., Pittsburgh, Pennsylvania, USA, che accoglie l'inizio dello studio.
In BETH, i pazienti saranno randomizzati ad un regime di chemioterapia (sia 6 cicli di docetaxel / carboplatino o 3 cicli di docetaxel, seguita da 3 cicli di FEC) più trastuzumab, con o senza Bevacizumab.
BETH è stato sviluppato grazie alla collaborazione del NSABP (National Surgical Adjuvant Breast and Project intestinale) e CIRG (International Cancer Research Group). Lo studio sarà condotto dai due gruppi e reclutare circa 3.500 pazienti. L'end point primario di BETH sarà invasivo sopravvivenza libera da malattia. Gli endpoint secondari dello studio comprendono sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza globale, la sicurezza e la tollerabilità.
Bevacizumab e trastuzumab sono utilizzati nel trattamento delle donne con carcinoma mammario; bevacizumab per il carcinoma mammario metastatico e trastuzumab sia precoce e tardivo HER2-positivo cancro al seno. Questo è il primo trial di fase III per valutare combinando le due terapie nel trattamento del carcinoma mammario in fase precoce.
CIRG è un'organizzazione senza scopo di lucro di ricerca con uffici a Parigi, Francia e Alberta, Canada. Con una rete internazionale di 2000 investigatori e 450 centri oncologici in oltre 45 paesi diversi, CIRG ha condotto una serie di studi globali nuovi e innovativi valutare la terapia sistemica per il cancro. Lo studio BCIRG 001 ha portato alla registrazione di docetaxel nel contesto precoce del cancro al seno. Il BCIRG 006 studio ha dimostrato che un non-antracicline regime contenente Herceptin è stato efficace quanto un regime di antracicline e trastuzumab contenenti nei primi HER2-positivo impostazione del cancro della mammella, fornendo così un altrettanto efficace, un'alternativa meno cardiotossici per le donne con questo tipo di cancro al seno.