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最初患者は早い乳癌の Bevacizumab そして Trastuzumab の段階 III の調査で登録しました

Published on May 27, 2008 at 4:20 PM · No Comments

HER2 肯定的な乳癌を持つ女性のための新しい国際的な調査は登録のために開いています。 中枢 BETH の (HER2 肯定的な乳癌の BEvacizumab および Trastuzumab のアジェバント療法) 調査は初期の HER2 肯定的な乳癌を持つ患者の処置のための化学療法とともに 2 つの monoclonal 抗体、反 angiogenic、 bevacizumab (Avastin) および目標とされた療法の trastuzumab (Herceptin) の結合の利点を調査している段階 III の臨床研究の試験です。

「Trastuzumab は既に HER2 肯定的な乳癌のすべての段階を渡る管理基準で、証明された存続の利点があります。 Bevacizumab は利点 metastatic 乳癌の処置のための化学療法と組み合わせて与えられたとき」、であるために示されていましたカリフォルニア大学で臨床/翻訳の研究のデニス Slamon、 MD、ディレクター、ロスアンジェルス (UCLA) の Jonsson の広範囲の蟹座の中心および主任調査官の蟹座の国際的な研究グループを言いました。 「BETH 臨床試験のデザインは UCLA の Slamon/TRIO の実験室からの preclinical および早い臨床作業に基づいています。 私達は早い乳癌の処置の化学療法とこれら二つの処置を結合することの患者に付加給付の調査を楽しみにしています」。

「処置にもかかわらず進みます世界的の 400,000 人の女性にまだ乳癌がもとで毎年停止して下さい、そうすれば処置の結果を改善するように努力は重大に残ります」、 Allegheny の総合病院で人間の腫瘍学の部門のノルマン人 Wolmark、 MD、議長、および主任調査官を言いました NSABP Foundation、 Inc.、ピッツバーグ、調査の開始を歓迎するペンシルバニア、米国。

BETH では、患者は trastuzumab と化学療法 (docetaxel/carboplatin の 6 つのサイクルか bevacizumab の有無にかかわらず FEC の 3 つのサイクルに先行している docetaxel の 3 つのサイクル) の養生法にランダム化されます。

BETH は NSABP (各国用の外科アジェバント胸および腸のプロジェクト) および CIRG (蟹座の国際的な研究グループ) の共同の努力によって開発されました。 調査は 2 グループ導かれ、およそ 3,500 人の患者を募集します。 BETH の一次結果の測定は侵略的な無病の存続です。 調査のための二次エンドポイントは無病の存続、全面的な存続、安全および許容範囲を含んでいます。

Bevacizumab および trastuzumab は乳癌を持つ女性の処置で使用されます; metastatic 乳癌のための bevacizumab および早く、遅く HER2 肯定的な乳癌のための trastuzumab。 これは初期の乳癌の処理の 2 つの療法を結合することを評価する序盤 III の試験です。

CIRG はパリ、フランスおよびアルバータ、カナダで基づいてオフィスとの非営利の研究組織です。 45 の国上の 2000 人の調査官そして 450 の癌の中心の内部ネットワークによって、 CIRG は癌のための全身療法を評価するいくつかの新しく、革新的で全体的な調査を行ないました。 BCIRG 001 の調査は早い乳癌の設定の docetaxel の登録の原因となりました。 従って BCIRG 006 の調査は非anthracycline Herceptin 含んでいる養生法が anthracycline- 効果があった早く HER2 肯定的な乳癌の設定の Herceptin 含んでいる養生法こと、このタイプの乳癌を女性への均等に有効な、より少なく cardiotoxic 代わりの与えを示し。