Um novo estudo internacional para mulheres com HER2-positivo de câncer de mama está aberto para inscrição. O pivô BETH estudo (Bevacizumab e trastuzumab Terapia Adjuvante em HER2-positivo cancro da mama) é uma fase III julgamento de investigação clínica que está investigando os benefícios de combinar dois anticorpos monoclonais, o (anti-angiogênico, o bevacizumab (Avastin) ea terapia direcionada trastuzumab Herceptin), juntamente com a quimioterapia para o tratamento de pacientes com início de câncer de mama HER2-positivo estágio.
"Trastuzumab já é o padrão de cuidados em todas as fases do HER2-positivo de câncer de mama e tem um benefício de sobrevivência. Bevacizumab foi mostrado para ser benéfico quando administrado em combinação com a quimioterapia para o tratamento de câncer de mama metastático", disse Dennis Slamon , MD, diretor de pesquisa clínica / translacional da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) Jonsson Comprehensive Cancer Center e investigador principal, Cancer Research International Group. "O design do teste clínico BETH é baseado no trabalho pré-clínico e clínico inicial do Slamon / TRIO Laboratories da UCLA. Estamos ansiosos para investigar o benefício adicional para os pacientes de combinar esses dois tratamentos com a quimioterapia no tratamento de mama em estágio inicial câncer. "
"Apesar dos avanços do tratamento, mais de 400.000 mulheres em todo o mundo ainda morrem de câncer de mama a cada ano, de modo a tentar melhorar os resultados do tratamento continua crítica", disse Norman Wolmark, MD, diretor do Departamento de Oncologia Humana do Allegheny General Hospital, e investigador principal, NSABP Foundation, Inc., Pittsburgh, Pensilvânia, EUA, que saúda o início do estudo.
No BETH, os pacientes serão randomizados para um regime de quimioterapia (seja de 6 ciclos do docetaxel / carboplatina ou 3 ciclos de docetaxel, seguidos por três ciclos de FEC) mais trastuzumab com ou sem bevacizumab.
BETH foi desenvolvido através de esforços colaborativos do NSABP (National Surgical Breast adjuvante e Projeto do intestino) e CIRG (Cancer Research International Group). O estudo será conduzido pelos dois grupos e recrutará aproximadamente 3.500 pacientes. O desfecho primário do BETH será invasivo sobrevida livre de doença. Endpoints secundários para o estudo incluem sobrevida livre de doença, sobrevida global, segurança e tolerabilidade.
Bevacizumab e trastuzumab são usados no tratamento de mulheres com câncer de mama; bevacizumab para câncer de mama metastático e trastuzumab para câncer de mama precoce e tardia HER2-positivo. Este é o primeiro ensaio de Fase III para avaliar a combinação das duas terapias para tratar o câncer de mama em estágio inicial.
CIRG é um sem fins lucrativos organização de pesquisa com escritórios sediados em Paris, França e Alberta, Canadá. Com uma rede internacional de 2.000 investigadores e 450 centros de câncer em mais de 45 países diferentes, o CIRG realizou uma série de novos estudos globais inovadores avaliando a terapia sistêmica para o câncer. O estudo BCIRG 001 levou ao registro do docetaxel na configuração inicial do câncer de mama. O estudo BCIRG 006 mostrou que um regime de não-antraciclina contendo Herceptin foi tão eficaz quanto um regime de antraciclina e Herceptin contendo na fase inicial do câncer de mama HER2 positivo, proporcionando assim uma alternativa igualmente eficaz, menos cardiotóxico para as mulheres com este tipo de câncer de mama.