Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США сегодня предложило главные изменения к врачу обозначая для отпускаемых по рецепту лекарств (включая биологические продукты) для того чтобы обеспечить более лучшую информацию о влияниях медицин используемых во время стельности и кормя грудью.
Предложенные изменения к обозначать отпускаемого по рецепту лекарства дали бы профессионалам здравоохранения более всестороннюю информацию для делать предписывая решения и для консультировать женщины которые супоросы, кормящ грудью, или времени деторождения о использовании лекарств рецепта.
Хотя обозначать врача направлен к профессионалам здравоохранения, оно иногда приспособлен для пользы в едок-направленный обозначать как терпеливейшие вставки пакета или направляющие выступы лекарства когда такой обозначать одобрен для отпускаемого по рецепту лекарства.
«С этим предложением, целью Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов помочь женщинам, их врачи и их аптекари имеют более лучшую информацию о влияниях медицин рецепта так как беременные женщины, матери ухода, и кормя грудью младенцы помогут,» сказали Заднему Адмиралу Сандре Kweder, M.D., Центру для Оценки Снадобья и Исследованию, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ. «Это предложение помогло бы сделать снадобье обозначая более лучший инструмент связи, и потенциально имело бы огромный удар на общественных здравоохранениях и благополучие для женщин.»
Около 6 миллионов стельности в Соединенные Штаты каждый год, и беременные женщины принимают средний 3 до 5 отпускаемых по рецепту лекарств во время стельности. Дополнительно, женщины с pre-существующими клиническими условиями, как астма или высокое кровяное давление, могут продолжать использовать отпускаемые по рецепту лекарства для того чтобы обработать те условия во время стельности.
Предложенное правило конспектирует необходима, что была добавлена какая важная информация о пользе медицин во время стельности и кормить грудью к продукту обозначая для заново одобренных снадобиь. Под предложением, обозначать снадобья объяснил бы, основано на имеющиеся сведения, преимуществах потенциала и рисках для матери и плода, и как эти риски могут изменить в течение стельности.
В 1990s, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ узнало недостатки стельности и кормя грудью информации в отпускаемом по рецепту лекарстве обозначая и начало рассматривать пути улучшить информацию. Агенство держало общественные встречи и целевые группы для того чтобы получить комментарий на настоящий обозначать от профессионалов здравоохранения и научных специалистов. Настоящий обозначать использует систему категории письма для того чтобы описать риски пользы снадобья во время стельности. Держатели заклада говорили что система категории письма водит к неточному и слишком упрощенному взгляду этих рисков, и не облегчает уточнение обозначать по мере того как новая информация будет доступной.
Предложенное правило извлекло бы категории письма от раздела стельности обозначать отпускаемого по рецепту лекарства. Заново конструированный формат, ибо раздел стельности обозначать имели бы 3 раздела: