U.S.-Maten och den föreslagna DrogAdministrationen ha som huvudämne i dag revideringar till läkaren som märker för receptdroger (inklusive biologiska produkter) för att ge bättre information om verkställer av mediciner som används under havandeskap och att amma.
De föreslagna ändringarna till den skulle receptdrogen som märker, ger sjukvårdprofessionell mer omfattande information för danande som ordinerar beslut och för rådgivningkvinnor, som är gravida och att amma eller av denuthärda åldern om att använda receptläkarbehandlingar.
Även Om att märka för läkare riktas till sjukvårdprofessionell, anpassas den ibland för bruk i konsument-riktat märka liksom tålmodig paketerar mellanlägg, eller läkarbehandlingen vägleder när sådan märka är godkänt för en receptdrog.
”Med detta förslag, FDAS mål är att hjälpa kvinnor, har deras läkare och deras pharmacists bättre information om verkställer av receptmediciner, så att gravid kvinna som vårdar fostrar, och amma gynnar ska spädbarn,”, sade den Bakre Amiralen Sandra Kweder, M.D., Centrerar för DrogUtvärderingen och Forskning, FDA. ”Gör Denna förslag skulle hjälp drogen som märker en bättre kommunikation för att bearbeta, och skulle potentiellt ha ett enormt att få effekt på allmän hälsa och välla fram - vara för kvinnor.”,
Det finns omkring sex miljon havandeskap i Förenta staterna varje år, och gravid kvinna tar ett genomsnitt av tre till fem receptdroger under havandeskap. Dessutom villkorar kvinnor med pre-existerande läkarundersökning, liksom astma, eller kickblodtryck, kan behöva att fortsätta för att använda receptdroger till fest som de villkorar under havandeskap.
Det föreslaget härskar skisserar vilken viktiga information om bruket av mediciner under havandeskap och amning skulle krävs för att tillfogas till produkten som märker för nyligen godkända droger. Under förslag förklarar baserade den skulle drogen som märker, på tillgänglig information, gynnar riskerar kan det potentiellt och för fostra och foster, och hur dessa riskerar, ändra under jaga av havandeskap.
I 90-tal kände igen började FDAEN ofullkomlighet av havandeskap och breastfeeding information i receptdrogen som märker och, att granska väg att förbättra informationen. Byrån rymde offentliga möten och fokuserar grupper för att erhålla kommentar på strömmen som märker från sjukvårdprofessionell och vetenskapliga experter. Strömmen som märker bruk ett märkakategorisystem att beskriva, riskerar av drogbruk under havandeskap. Stakeholders har sagt att blytaket för märkakategorisystemet till ett felaktigt och som förenklar alltför beskådar av dessa riskerar och inte gör att uppdatera av att märka lättare, som ny information blir tillgänglig.
Det föreslaget härskar skulle tar bort märkakategorierna från havandeskapet delar upp av att märka för receptdrog. Som planläggs nyligen, formaterar, for havandeskapet delar upp av märka skulle har tre delar upp: