Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

يمكن غراسلي التحقيق في تتبع سريع للتطبيقات المخدرات أفاستين يصب السرطان تطوير الدواء ، والمرضى

Published on May 30, 2008 at 3:33 PM · No Comments

السناتور تشاك غراسلي من (R - أيوا) أن تطلب من مكتب محاسبة الحكومة التحقيق في ما إذا كانت إدارة الأغذية والأدوية تصرف بشكل مناسب في منح "موافقة المعجل" لدواء السرطان "سيكون له تأثير كارثي على قدرة أميركا على تطوير أدوية جديدة ،" مارك ثورنتون ، وهو سابقا ضابط في ادارة الاغذية والعقاقير الطبية و المنتجات مكتب المخدرات الأورام ورئيس مؤسسة ساركومة الأمريكية ، ويكتب في http://online.wsj.com/article/SB121201695012427575.html">صحيفة وول ستريت جورنال قطعة الرأي.

منحت المخدرات ، افاستين الموافقة المعجلة لعلاج النساء المصابات بسرطان الثدي النقيلي بعد عرض الأدلة في وقت مبكر من تأثير على "نقطة النهاية البديلة" المعروفة باسم "البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم" ، وفقا لثورنتون.

غراسلي "ضمنا في طلب غاو له أن شيئا ما حدث أثناء مداولات الشريرة ادارة الاغذية والعقاقير قبل الفتح ، وأنه مركب النهاية كانت البعبع الجديد" ثورنتون يكتب ، مضيفا "لا شيء يمكن أن يكون أبعد عن الحقيقة". يقول إن تقييم تأثير دواء السرطان على النهاية البديلة ، بدلا من أن تؤثر على بقاء الشاملة ، للسماح يحتمل "المعجل" الموافقة على المخدرات قد "فاز شبه عالمي القبول داخل المجتمع السرطان".

غراسلي "تطالب بمراجعة شاملة من المنتجات وافقت كل من أي وقت مضى ، ويسأل عن الحكم عن طريق إعادة غاو" لضمان أن الأدوية المعتمدة على النهاية البديلة على حد سواء آمنة وفعالة "،" وفقا لثورنتون. ومع ذلك ، "تكتيكات الفتوة" عضو مجلس الشيوخ يمكن ان تسبب السرطان تطوير الأدوية إلى "الزحف البطيء على المطلقة" ، لأن "حذرا للغاية وقائية" FDA "سوف تستجيب لمثل هذا التخويف التي يجري أكثر وقائية" ، يكتب ثورنتون.