Produksjonskapasiteten for biofarmasøytisk produksjon vil utvide et gjennomsnitt på 46% over de neste fem årene for pattedyr produksjonssystemer, ifølge en ny rapport fra BioPlan Associates .
Hoppe vil bli enda mer betydningsfull i Europa, hvor den gjennomsnittlige økningen vil nå 66% over de neste fem årene. Til sammenligning vil amerikanske produsenter øke kapasiteten kun 36%.
Den nylig utgitte rapporten, "5te Annual Report og Kartlegging av biofarmasøytisk produksjonskapasitet and Production," fra BioPlan Associates, Inc. gir en løpende analyse av verden biomanufacturing, med data fra 434 biofarmasøytisk utviklere og kontrakt produksjon organisasjoner fra 32 land.
I tillegg gav 126 bransjens leverandører som støtter data, og åtte fageksperter gis i dybdeanalyse. Den kvantitative trendanalyse gir detaljer og sammenligninger av produksjon ved biotherapeutic utviklere og kontrakt produksjon organisasjoner (CMOS). Det evaluerer også trender over tid, og vurderer forskjeller i verdens største markeder i USA og Europa.
Kapasitetsutvidelse
"En viktig faktor som påvirker produksjonskapasiteten ekspansjon i løpet av de neste fem årene vil være behov for bedre nedstrøms rensing ytelse", ifølge Eric Langer, president og administrerende partner i BioPlan Associates. "Faktisk, indikerte over 54% av europeiske respondentene og 46% av amerikanske respondenter til undersøkelsen dette ville være et kritisk problem."
Rapporten fant også at for CMO respondentene, behovet for nedstrøms forbedringer ble en enda større faktor enn for narkotika nyskapere (nedstrøms flaskehalser var angitt som en stor kapasitet begrensningen med 46% av CMO er sammenlignet med 28% av narkotika innovatører). I tillegg til andre sentrale områder adresse for å unngå kapasitetsproblemer inkludert: behovet for bedre engangsprodukter, optimalisering av oppstrøms ytelse og standardisere internasjonale regulatoriske prosesser.
Årets rapport omfatter:
- Kapasitet, produksjon og outsourcing
- Nedstrøms rensing problemer og spørsmål
- Gjeldende bransjen flaskehalser
- Kapasitetsutnyttelsen og nåværende produksjonsnivå
- Hvordan kapasitet flaskehalser blir løst
- Forventet kapasitet flaskehalser
- Produksjon trender og konsekvenser for industrien
- Outsourcing trender
- Forbruksmateriell: utgiftsveksten; programmer; grunner for å øke / begrense bruk, budsjetter; leverandørens tilfredsstillelse
- Utvalg av titre i biomanufacturing
- Batch feilrater
- Velge en CMO
- PAT implementering
- Ansette og sysselsettingsvekst
- Industri leverandør vekstrater
Kapasitetsutnyttelsen