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Mylan anuncia a aprovação final para cápsulas de Zaleplon, versão genérica do FDA da Sonata

Published on June 9, 2008 at 7:45 PM · No Comments

Mylan Inc. anunciou que sua subsidiária, Genpharm ULC, recebeu a aprovação final dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para Cápsulas de Zaleplon, magnésio 5 magnésio e 10.

As Cápsulas de Zaleplon são a versão genérica de Sonata do Rei Fármacos (R) as Cápsulas, que tiveram vendas dos E.U. de aproximadamente $88 milhões para os 12 meses que terminam A 31 de março de 2008, de acordo com a Saúde do IMS.

Este produto está enviando imediatamente e será vendido sob o tipo dos Fármacos de Mylan.


Este é um sumário da informação a mais importante sobre Zaleplon. Para detalhes, conversa a seu profissional dos cuidados médicos.

Que Zaleplon é usado para?

Zaleplon é usado para tratar a dificuldade a curto prazo na queda adormecida. Zaleplon foi mostrado para diminuir o momento de dormir início por até 30 dias em estudos clínicos. Zaleplon não foi mostrado para aumentar seu tempo de sono total ou para diminuir o número de épocas que você acorda após a queda adormecida.

geralmente, as medicamentações usadas para trazer no sono devem somente ser usadas por 7 - 10 dias.

Quem não deve tomar Zaleplon?

Não tome Zaleplon se você é alérgico a Zaleplon ou algum de seus ingredientes.  Zaleplon contem a tintura do No. 5 do Amarelo de FD&C (tartrazine) que pode causar reacções alérgicas em determinados povos como asma-como os sintomas e a dificuldade que respiram.  Os Pacientes que são alérgicos a aspirin podem ser mais prováveis ter uma reacção a Zaleplon.

Precauções Gerais com Zaleplon: