Published on June 9, 2008 at 7:45 PM
Mylan Inc. 宣布其辅助， Genpharm ULC，从其缩写的新的药物申请的美国 (FDA)食品药品监督管理局得到了最终核准 (ANDA)对 Zaleplon 胶囊， 5 毫克和 10 毫克。
Zaleplon 胶囊是 Pharmaceuticals 的 Sonata 国王的通用版本 (R) 胶囊，有美国销售额大约 $88 百万在结束 12 个的月 2008年 3月 31日，根据 IMS 健康。
此产品立即发运和被出售在 Mylan 配药品牌下。
这是重要信息的汇总关于 Zaleplon 的。 关于详细资料，对您的医疗保健专业人员的谈话。
Zaleplon 使用什么为？
Zaleplon 用于对待在睡着的短期困难。 Zaleplon 在临床研究中显示减少时候休眠起始 30 天。 Zaleplon 未显示增加您的总休眠时间或减少您在睡着叫醒以后的次数。
一般来说，应该只使用用于的治疗带来在休眠 7 - 10 天。
谁不应该采取 Zaleplon ？
如果您是其成份过敏对 Zaleplon 或中的任一，不要采取 Zaleplon。 Zaleplon 包含 FD&C 黄色在某些人可能导致过敏反应例如象哮喘症状和困难呼吸的没有 5 染料 (酒石磺)。 对阿斯匹灵是过敏的患者可能是可能有回应到 Zaleplon。
与 Zaleplon 的通用预防措施：
- Zaleplon，象所有休眠医学，可能日间使您昏昏欲睡。 您感到的相当数量睡意取决于您的身体如何起反应对 Zaleplon 和您采取 Zaleplon 的剂量。 如果您日间体验睡意，与您的医生请联系。
- 如果您的休眠问题不变得更好或您开始有异常的认为或工作情况更改，当您采取 Zaleplon 时，他们可能归结于另一个医疗原因。 立即告诉您的医生。
- 如果您突然停止采取 Zaleplon 您可以体验断瘾症状。
- 您可以有更多麻烦睡着最初的少数晚上，在您停止采取 Zaleplon 比后在开始 Zaleplon 前， (反弹失眠)。 此问题在 1-2 个晚上以后独自地通常消失。
- 断瘾症状可能发生，当休眠医学在长期每日使用以后突然时被终止。 有时，断瘾症状可能包括令人不快的感觉。 在严重的情况下，胃和肌肉抽疯，呕吐，冒汗，震动和捕捉可能很少发生。 这些更加严重的断瘾症状是非常少见的。 到目前为止虽然断瘾症状在 Zaleplon 的研究中未被观察，有，然而，风险的这样活动与使用所有休眠医学有关系。
- 有机会您可以体验某种记忆损失 (健忘)。 这可能通过采取 Zaleplon 通常避免，只有当您能获得 4 时或更多时数休眠，在您再前需要是活跃的。 如果您有存储器问题，当采取 Zaleplon 时，告诉您的医生。
- 有成为的风险从属于 Zaleplon，与所有休眠治疗。 然而，如果您有瘾的历史记录对酒精或药物您的您变得的风险从属于 Zaleplon 更高。 在您开始采取 Zaleplon 前，请务必告诉您的关于所有早先瘾的医生到酒精或药物。
- 直到您知道 Zaleplon 是否日间导致您睡意，请是十分注意的，当执行要求您的完全关注时的任何，或者实际协调，象驾驶汽车或者运行机械。
- 当您采取 Zaleplon 或任何其他休眠治疗时，不要喝酒精。 酒精可能增加 Zaleplon 的副作用。
我应该告诉什么我的医生或提供保健服务者？
请告诉您的医生，如果您或您的系列通知单中的任一位在您认为更改，或者所有新的工作情况。 使用休眠治疗的某些人体验：
- 更加发出或更加积极的工作情况比正常
- 更改在个性
- 混淆
- 奇怪的工作情况
- 鼓动
- 幻觉
- 恶化消沉
- 自杀的想法
由于某些其他治疗可能与 Zaleplon 配合，请复核您采取与您的医生的所有治疗，或者提供保健服务者，包括那些您采取，不用处方。
如果您设法变得怀孕，已经怀孕或者哺乳，请告诉您的提供保健服务者。 在怀孕或看护期间， Zaleplon 没有建议使用。
如果您有或有肝脏问题的历史记录请告诉您的医生。 您的医生将评估，并且决定 Zaleplon 为您是合适的。
什么是 Zaleplon 的那些可能的副作用？ (这不是副作用一个完整的目录报告与 Zaleplon。 您的提供保健服务者能与您讨论副作用一个完整的目录。)
关于 Zaleplon 的更详细信息，请要求您的提供保健服务者。
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