Published on June 9, 2008 at 7:45 PM
Mylan Inc. 宣佈其輔助， Genpharm ULC，從其縮寫的新的藥物申請的美國 (FDA)食品藥品監督管理局得到了最終核准 (ANDA)對 Zaleplon 膠囊， 5 毫克和 10 毫克。
Zaleplon 膠囊是 Pharmaceuticals 的 Sonata 國王的通用版本 (R) 膠囊，有美國銷售額大約 $88 百萬在結束 12 個的月 2008年 3月 31日，根據 IMS 健康。
此產品立即發運和被出售在 Mylan 配藥品牌下。
這是重要信息的彙總關於 Zaleplon 的。 關於詳細資料，對您的醫療保健專業人員的談話。
Zaleplon 使用什麼為？
Zaleplon 用於對待在睡著的短期困難。 Zaleplon 在臨床研究中顯示減少時候休眠起始 30 天。 Zaleplon 未顯示增加您的總休眠時間或減少您在睡著叫醒以後的次數。
一般來說，應該只使用用於的治療帶來在休眠 7 - 10 天。
誰不應該採取 Zaleplon ？
如果您是其成份過敏對 Zaleplon 或中的任一，不要採取 Zaleplon。 Zaleplon 包含 FD&C 黃色在某些人可能導致過敏反應例如像哮喘症狀和困難呼吸的沒有 5 染料 (酒石磺)。 對阿斯匹靈是過敏的患者可能是可能有回應到 Zaleplon。
與 Zaleplon 的通用預防措施：
- Zaleplon，像所有休眠醫學，可能日間使您昏昏欲睡。 您感到的相當數量睡意取決於您的身體如何起反應對 Zaleplon 和您採取 Zaleplon 的劑量。 如果您日間體驗睡意，與您的醫生请聯繫。
- 如果您的休眠問題不變得更好或您開始有異常的認為或工作情況更改，當您採取 Zaleplon 時，他們可能歸結於另一個醫療原因。 立即告訴您的醫生。
- 如果您突然停止採取 Zaleplon 您可以體驗斷癮症狀。
- 您可以有更多麻煩睡著最初的少數晚上，在您停止採取 Zaleplon 比後在開始 Zaleplon 前， (反彈失眠)。 此問題在 1-2 個晚上以後獨自地通常消失。
- 斷癮症狀可能發生，當休眠醫學在長期每日使用以後突然時被終止。 有時，斷癮症狀可能包括令人不快的感覺。 在嚴重的情況下，胃和肌肉抽瘋，嘔吐，冒汗，震動和捕捉可能很少發生。 這些更加嚴重的斷癮症狀是非常少見的。 到目前為止雖然斷癮症狀在 Zaleplon 的研究中未被觀察，有，然而，風險的這樣活動與使用所有休眠醫學有關係。
- 有機會您可以體驗某種記憶損失 (健忘)。 這可能通過採取 Zaleplon 通常避免，只有當您能獲得 4 時或更多時數休眠，在您再前需要是活躍的。 如果您有存儲器問題，當採取 Zaleplon 時，告訴您的醫生。
- 有成為的風險從屬於 Zaleplon，與所有休眠治療。 然而，如果您有癮的歷史記錄對酒精或藥物您的您變得的風險從屬於 Zaleplon 更高。 在您開始採取 Zaleplon 前，請務必告訴您的關於所有早先癮的醫生到酒精或藥物。
- 直到您知道 Zaleplon 是否日間導致您睡意，请是十分注意的，當執行要求您的完全關注時的任何，或者實際協調，像駕駛汽車或者運行機械。
- 當您採取 Zaleplon 或任何其他休眠治療時，不要喝酒精。 酒精可能增加 Zaleplon 的副作用。
我應該告訴什麼我的醫生或提供保健服務者？
请告訴您的醫生，如果您或您的系列通知單中的任一位在您認為更改，或者所有新的工作情況。 使用休眠治療的某些人體驗：
- 更加發出或更加積極的工作情況比正常
- 更改在個性
- 混淆
- 奇怪的工作情況
- 鼓動
- 幻覺
- 惡化消沉
- 自殺的想法
由於某些其他治療可能與 Zaleplon 配合，请覆核您採取與您的醫生的所有治療，或者提供保健服務者，包括那些您採取，不用處方。
如果您設法變得懷孕，已經懷孕或者哺乳，请告訴您的提供保健服務者。 在懷孕或看護期間， Zaleplon 沒有建議使用。
如果您有或有肝臟問題的歷史記錄请告訴您的醫生。 您的醫生將評估，并且決定 Zaleplon 為您是合適的。
什麼是 Zaleplon 的那些可能的副作用？ (這不是副作用一個完整的目錄報告與 Zaleplon。 您的提供保健服務者能與您討論副作用一個完整的目錄。)
關於 Zaleplon 的更詳細信息，请要求您的提供保健服務者。
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