HHS Sekretær Leavitt annonserte i dag at administrasjonen er endring av budsjettet anmodning om regnskapsår (FY) 2009 til å omfatte ytterligere $ 275 millioner for det amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Han oppfordret Kongressen til å handle raskt på dette budsjettet endringen og ventende Administration lovforslag for å styrke FDA.
Dagens aksjon støtter grunnleggende endring i strategien pågår ved FDA til å tilpasse seg kravene fra det raskt voksende og skiftende globale økonomien. Disse midlene vil påskynde implementeringen av strategien skissert i Handlingsplan for Import Sikkerhet og komplementære Food Protection Plan, begge utgitt i november 2007.
"Siste året har vi beskrevet viktige endringer i hvordan denne nasjonen avtaler med import Vi beveger oss fra en intervensjon strategi -. Hvor vi står på grensen og prøver å fange ting som er usikre - til en integrert strategi for forebygging med verifikasjon Vi er rullende. grensene tilbake og ønsker å bygge sikkerhet og kvalitet i produkter på hvert steg på veien før de når amerikanske forbrukere, "Secretary Leavitt sa.
Sekretæren fortsatte: "Kombinert med viktige lovforslag, vil dette øke tillate FDA å fortsette å forvandle sitt regulatoriske strategier for å møte utfordringene i stadig utvikling globale markedet. Jeg oppfordrer Kongressen til å handle raskt for å gi FDA myndighet og finansiering det er behov for å forbedre sikkerheten til våre mat-og medisinske produkter. "
Under budsjettet endringen vil FDA kunne framskynde tiltak for å forbedre importere sikkerhet, herunder:
- FDA vil betydelig utvide sin rekkevidde utover American grenser ved å etablere en tilstedeværelse i fem land eller regioner, og ved å iverksette andre tiltak som vil bidra til å sikre større foreign samsvar med FDA-standarder.
- Et annet initiativ vil tilby rask oppføring for varer bærende sertifisering av klarerte parter.
- FDA vil modernisere sine IT infrastruktur.
- Til slutt vil FDA foreta minst 1000 flere utenlandske inspeksjoner av mat og medisinsk produkt fasiliteter og en ekstra tusen innenlandske inspeksjoner med midler i budsjettet endringen.
Økningen bringer Administration totale foreslåtte økningen i FDA budsjett for FY 2009 til $ 404 700 000 - en 17,8% økning i midler fra FY 2008.
Noen nye myndighetene bedt for føderale byråer i Handlingsplan for import Safety at Kongressen ennå ikke har gitt inkluderer:
- Autorisere FDA å akkreditere høyt kvalifiserte tredjeparter for å vurdere samsvar med FDA krav.
- Autorisere FDA å kreve sertifisering av utpekte høyrisiko produkter som en ekstra betingelse for innførsel.
- Myndighet til å nekte opptak av import fra et firma som forsinket, begrenset eller nektet FDA tilgang til sine anlegg.
- Empowering FDA til å utstede en obligatorisk tilbakekalling av matvarer når frivillige minnes ikke er effektive.
"FDA oppgave å beskytte og fremme helsen til America publikum vil bli sterkt hjulpet av disse ekstra midlene til å iverksette vår strategiske plan," sier Andrew C. von Eschenbach, MD, kommissær of Food and Drugs. "FDA har allerede begitt seg ut på et ambisiøst program for å transformere Agency. Dette legges finansiering vil sikre at FDA kan gå videre med disse forslagene raskere."
Samsvar med administrasjonens vekt på disiplin i pengebruken, er budsjettet endringen fullt betalt innen budsjettmessige summer.
Budsjettet endringen foreslår følgende økninger for kjernen FDA programmer:
Beskytte USAs Food Supply (+ $ 125 millioner)
Økningen gjør at FDA å intensivere tiltak for å implementere FDA Food Protection Plan. Kunngjort 6. november 2007, er Food Protection Plan en integrert, risikobasert strategi for å bidra til å sikre sikkerheten av innenlandske og importerte matvarer og fôr. The $ 125 millioner øke legger til $ 42.2 millioner øke foreslått for mat beskyttelse i budsjettet annonsert i februar 2008.