El Secretario del HHS Leavitt anunció hoy que la Administración se modifica su solicitud de presupuesto para el año fiscal (FY) 2009 para incluir un adicional de $ 275 millones para los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA). Él llamó al Congreso a actuar rápidamente sobre la enmienda del presupuesto y las propuestas pendientes de Administración legislativas para reforzar la FDA.
La acción de hoy apoya el cambio fundamental en la estrategia en curso en la FDA para adaptarse a las exigencias de la economía en rápido crecimiento y el cambio global. Estos fondos acelerar la implementación de la estrategia esbozada en el Plan de Acción para la Seguridad de Importación y el Plan de Protección de Alimentos complementarios, ambos publicados en noviembre de 2007.
"El año pasado nos indica cambios importantes en cómo esta nación con ofertas de las importaciones Estamos pasando de una estrategia de intervención -. Dónde estamos parados en la frontera y tratar de atrapar las cosas que no son seguros - de una estrategia integrada de prevención de verificación que están rodando. las fronteras hacia atrás y tratando de construir la seguridad y la calidad en los productos en cada paso del camino antes de llegar a los consumidores estadounidenses ", dijo el Secretario Leavitt.
El Secretario añadió: "Junto con las propuestas legislativas fundamentales, este aumento permitirá a la FDA a seguir para transformar sus estrategias de regulación para afrontar los retos del mercado mundial en evolución. Insto al Congreso a actuar rápidamente para dar a la FDA la autoridad y la financiación que necesita para mejorar la seguridad de nuestros alimentos y productos médicos. "
En virtud de la modificación del presupuesto, la FDA podrá acelerar los pasos para mejorar la seguridad de las importaciones, incluyendo:
- FDA ampliará significativamente su alcance más allá de las fronteras estadounidenses mediante el establecimiento de una presencia en cinco países o regiones, y mediante la aplicación de otras medidas que ayuden a garantizar un mayor cumplimiento de extranjeros con estándares de la FDA.
- Otra iniciativa ofrecerá a la entrada acelerada de productos con certificación por parte de confianza.
- La FDA modernizar su infraestructura de tecnología de la información.
- Por último, la FDA realizará por lo menos 1.000 más inspecciones extranjeras de las instalaciones de productos alimenticios y médicos, y un adicional de 1.000 inspecciones nacionales con fondos de la modificación del presupuesto.
El incremento trae la Administración incremento total propuesto en el presupuesto de la FDA para el año fiscal 2009 a $ 404,7 millones - un aumento de 17,8% en la financiación de los ejercicios fiscales de 2008.
Algunas nuevas autoridades solicitado a las agencias federales en el Plan de Acción para la Seguridad de las Importaciones de que el Congreso aún no ha otorgado son:
- Autorizar la FDA para acreditar a terceros altamente calificados para evaluar el cumplimiento de los requisitos de la FDA.
- Autorizar la FDA para exigir la certificación de designado productos de alto riesgo como una condición adicional de importación.
- Facultades para denegar la admisión de las importaciones de una empresa que retrasarse, limitarse o niega el acceso de la FDA para sus instalaciones.
- Empoderamiento de la FDA para emitir un retiro obligatorio de los productos alimenticios cuando recuerda voluntarios no son eficaces.
"La misión de la FDA para proteger y promover la salud del público en Estados Unidos será en gran medida con la ayuda de estos fondos adicionales para implementar nuestro plan estratégico", dijo Andrew C. von Eschenbach, MD, Comisionado de Alimentos y Drogas. "La FDA se ha embarcado en un ambicioso programa para transformar la Agencia. Estos fondos añadidos se asegurará de que la FDA puede seguir adelante con estas propuestas con mayor rapidez."
Compatible con el interés de la Administración sobre la disciplina fiscal, la modificación del presupuesto es pagado por completo dentro de los totales del presupuesto.
La modificación presupuestaria se propone los siguientes aumentos de programas básicos de la FDA:
Proteger el suministro de alimentos de Estados Unidos (+ $ 125 millones)
El aumento de la FDA permite intensificar las acciones para implementar el Plan de Protección de Alimentos de la FDA. Anunció el 6 de noviembre de 2007, el Plan de Protección de Alimentos es un sistema integrado, basado en el riesgo de estrategia para ayudar a garantizar la seguridad de los alimentos nacionales e importados y los piensos. El aumento de $ 125 000 000 añade al incremento de 42,2 millones dólares propuesto para la protección de los alimentos en el presupuesto anunciado en febrero de 2008.