マキシジェン社は、英国で第VIIa因子の臨床試験の承認を受け取る

マキシジェン社は、本日、血友病患者のMAXY - VIIの最初のヒトでの第I相臨床試験を開始する臨床試験の認可（CTA）を提出し、英国で必要な承認を取得したことを発表しました。

MAXY - VIIは、血友病の治療のための同社の次世代VIIa因子のタンパク質です。患者の投薬は、今年の下半期に開始するスケジュールになります。

"私は2008年上半期にCTAを提出するという目標を達成するため、および迅速な承認を得るために私達の臨床チームを祝福したいのですが、"ラッセルハワード、マキシジェン社の最高経営責任者（CEO）は語った。 "MAXY - VIIの方便管理に加えて、チームはスケジュール通りに進めるMAXY - G34 G - CSFのフェーズIIaプログラムを維持しています。私たちは、今年末までに、そのプログラムの予備結果を共有することが可能であることを前提とする。"

MAXY - VIIは、血友病患者の治療のための改良された第VIIa因子となるように設計されています。血友病は、特定の血液凝固因子の欠如による頻繁な出血を引き起こす重篤な病状です。他は第IX因子（血友病B）には不十分であることが知られている間、血友病患者の大部分は、第VIII因子（血友病Aとして知られる）の不在を持っていることが知られている。

血友病の主な治療法は、FVIIIの交換であり、それぞれ、血友病AおよびBの患者で凝固因子を修正。時間が経つにつれて、一部の患者は、これらの代替の要因（頻繁に阻害剤と呼ばれる）に対する抗体を開発する。組換え第VIIa因子は、インヒビターを有する血友病患者の治療薬として承認されています。組換え第VII因子を用いた治療は、出血が完全に停止されるまで、患者はしばしば、複数の用量を受信すると、高価で煩雑になる可能性があります。第VIIa因子のより強力な形態であることがin vitroでヒトの血液の研究では前臨床動物実験でとで示されているMAXY - VIIは、改善の有効性と投与の利便性を提供することがあります。

http://www.maxygen.com