Published on June 11, 2008 at 11:42 AM
Maxygen,公司今天宣布,它已經提交了臨床試驗的授權(CTA),並獲得必要的批准,在英國開始在人類的第一個階段我MAXY - VII的血友病患者的試驗中。
MAXY - VII的是該公司的下一代因子治療血友病的第七凝血蛋白。病人的劑量是如期在今年下半年開始。
,Maxygen首席執行官霍華德說:“羅素。”我想祝賀我們的臨床工作人員為履行其在2008年上半年提交一個註冊稅務師的目標,並獲得快速審批, “此外MAXY - VII的權宜之計管理,球隊一直MAXY - G34的G - CSF的IIa期計劃如期向前邁進,我們期望能夠分享到今年年底從該計劃的初步結果。”
MAXY - VII的設計是為改進的第七凝血因子治療血友病患者。血友病是一種嚴重的醫療條件,導致經常出血,由於沒有一個特定的凝血因子。大多數的血友病患者,已知有第八因子缺乏(血友病A),而另一些被稱為是缺乏因子IX(血友病B)。
主要治療血友病是凝血因子Ⅷ更換和修復凝血因子,血友病A和B組患者分別。隨著時間的推移,有些患者開發這些替代的因素(通常稱為抑製劑)的抗體。重組因子VIIa被批准用於治療與抑製劑的血友病患者。重組因子Ⅶ治療,可昂貴和繁瑣,患者常接受多劑量,直至出血已完全停止。 MAXY - VII,這已被證明在臨床前動物研究和人體血液體外研究是一個更有效的形式因子VIIa,可以提供更高的療效和用藥方便。
http://www.maxygen.com
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