Published on June 19, 2008 at 4:28 AM
パテント訴訟世界的な包含 Atorvastatin (Lipitor) のほとんどを解決するファイザー株式会社との一致に入ったことを限定される Ranbaxy の実験室 (Ranbaxy)、今日発表される世界の最も所定のコレステロール低下薬。
この決定は患者および多くのヘルスケア・システムに世界中で寄与する一般的な公式のより早い導入を可能にします。 Lipitor は $12.7十億の 2007 年に世界的な販売の世界で最も大きい販売の薬剤です。
一致は Ranbaxy および関係団体にもっぱら関係し、他の一般的な製造業者を含む Lipitor のパテントに訴訟をカバーしません。 ただし、 Ranbaxy は Lipitor のリストされたパテントへ最初の一般的な挑戦者だったので、米国で 180 日のマーケティングの専有権に権利を保ちます。 一致の条件のもとで、 Ranbaxy に Atorvastatin の一般的なバージョンおよび米国有効な 2011 年 11 月 30 日の Atorvastatin-Amlodipine の besylate の固定線量の組合せを販売するライセンスがあります。
開発を、 Malvinder Mohan Singh 歓迎して、 CEO および MD の Ranbaxy の実験室株式会社、言いました、 「これは包括的に Ranbaxy 間の顕著な問題を解決し、いくつかの進行中のパテントが論じる閉鎖に持って来るファイザー。 それはまた米国の 180 日の市場の専有権および他の市場の早いエントリを Ranbaxy の一般的な Atorvastatin の進水に確実性および可視性に、与えます。 これは世界に最も大きい販売の薬剤を現実的な品質オプションの時機を得たアベイラビリティから」。得る患者にとってよりアクセス可能にさせます
Ranbaxy にまたのさまざまな日付の Atorvastatin を販売するライセンスが下記のものを含んでいる追加 7 ヶ国あります: カナダ、ベルギー、ネザーランド、ドイツ、スウェーデン、イタリアおよびオーストラリア。 Ranbaxy およびファイザーはまたマレーシア、ブルネイ、ペルーおよびベトナムの Atorvastatin に関する論争を解決しました。
さらに、 Atorvastatin に関するファイザーと Ranbaxy 間の訴訟は選り抜き国で退去し、 Atorvastatin および amlodipine を含んでいる米国で固定線量の組合せの製品に関するファイザーと Ranbaxy 間の訴訟は退去し、 Ranbaxy はもはやそのような国のファイザーのパテントの妥当性を争いません。 Lipitor に関する Ranbaxy によるそのようなパテントの挑戦はずっと 2003 年以来の多数の市場で進行中です。
この一致にかかわる Atorvastatin のパテントは 2010 年に米国で切れる基本的な混合のパテントです、; 2011 年に米国で切れる鏡像体のパテント、; そして 2016 年および 2017 年に切れる結晶形式のパテント、およびさまざまなプロセス; そして 2018 年に切れる固定線量の組合せの製品のための組合せのパテント。
一致はまた Atorvastatin-Amlodipine の besylate (現在また結晶形式 I Atorvastatin を含んでいるブランド Caduet の下で販売される、)、コレステロールの高血圧そしてハイレベル両方に苦しんでいる患者のために明記される固定線量の組合せの製品の固定線量の組合せをカバーします。 固定線量の組合せのためのパテントは 2018 年に切れます。 解決はまた米国で Quinapril の塩酸塩およびエクアドルで Sildenafil の一般的な公式に関して Ranbaxy と決め付けられた薬剤 Accupril (米国で) および Viagra (エクアドルで) およびすべてのパテント訴訟含んでいる会社間の追加パテント訴訟を解決します。
http://www.ranbaxy.com
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