Published on June 19, 2008 at 4:28 AM
兰伯西实验有限公司(Ranbaxy公司)今天宣布,它已进入到协议辉瑞公司解决的专利诉讼涉及阿伐他汀(立普妥),是世界上最规定的降胆固醇药物的全球最。
这一决定将使一个通用的制定,将有利于世界各地的患者和许多医疗保健系统的一个较早引进。 Lipitor是世界上最大的畅销药物,2007年全球销售额达127亿美元。
该协议仅适用Ranbaxy和其子公司,不包括其他仿制药生产商的Lipitor的专利涉及的法律挑战。然而,由于兰伯西上市的立普妥专利的第一个通用的挑战者,它保留在美国的180天的独家销售权的权利。根据该协议的条款,兰伯西将有许可证才能销售阿托伐他汀和阿托伐他汀苯磺酸氨氯地平在美国,2011年11月30日起生效的固定剂量复方制剂的仿制版本。
Malvinder磨憨辛格,兰伯西实验室有限公司,首席执行官和MD的发展表示欢迎,说,“这种全面解决Ranbaxy和辉瑞之间悬而未决的问题,关闭正在进行的专利纠纷。它还提供了确定性和知名度兰伯西的推出通用阿托伐他汀与180天的市场独占权在美国和在其他市场的早日生效,这将使世界上最大的畅销药物更容易将获得一个负担得起的高质量选择及时提供给患者。“
兰伯西也将有一个牌照出售一个额外的7个国家,包括在不同的日期,阿托伐他汀:加拿大,比利时,荷兰,德国,瑞典,意大利和澳大利亚。 Ranbaxy和辉瑞公司也解决他们的纠纷,就在马来西亚,文莱,秘鲁和越南的阿托伐他汀。
此外,辉瑞和兰伯西就阿托伐他汀的诉讼将在选定的国家驳回辉瑞和兰伯西的固定剂量组合产品含阿伐他汀和氨氯地平之间的诉讼将是在美国和兰伯西被解雇将不再比赛,辉瑞的有效性在这些国家的专利。这种兰伯西有关Lipitor的专利挑战已在众多市场自2003年以来进行。
阿托伐他汀在本协议所涉及的专利的基本化合物专利,在美国在2010年到期的对映体的专利,这在美国在2011年到期;和各种工艺和结晶形态的专利,在2016年和2017年到期;在2018年到期的固定剂量复方制剂产品的组合专利。
该协议还包括阿托伐他汀,氨氯地平固定剂量组合(目前销售的品牌下的Caduet,其中还含有晶体形式我阿托伐他汀),表示一个固定剂量复方制剂产品为病人患高血压和高水平的胆固醇的作用。固定剂量复方制剂的专利在2018年到期。协议还解决的品牌药Accupril(美国)和伟哥(厄瓜多尔)和所有与兰伯西有关盐酸喹那普利在美国和厄瓜多尔的“昔多芬”的通用配方的专利诉讼涉及的公司之间的专利诉讼。
http://www.ranbaxy.com
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