Ranbaxy和輝瑞立普妥專利訴訟解決

蘭伯西實驗有限公司（Ranbaxy公司）今天宣布，它已進入到協議輝瑞公司解決的專利訴訟涉及阿伐他汀（立普妥），是世界上最規定的降膽固醇藥物的全球最。

這一決定將使一個通用的制定，將有利於世界各地的患者和許多醫療保健系統的一個較早引進。 Lipitor是世界上最大的暢銷藥物，2007年全球銷售額達 127億美元。

該協議僅適用 Ranbaxy和其子公司，不包括其他仿製藥生產商的Lipitor的專利涉及的法律挑戰。然而，由於蘭伯西上市的立普妥專利的第一個通用的挑戰者，它保留在美國的180天的獨家銷售權的權利。根據該協議的條款，蘭伯西將有許可證才能銷售阿托伐他汀和阿托伐他汀苯磺酸氨氯地平在美國，2011年11月30日起生效的固定劑量複方製劑的仿製版本。

Malvinder磨憨辛格，蘭伯西實驗室有限公司，首席執行官和MD的發展表示歡迎，說，“這種全面解決 Ranbaxy和輝瑞之間懸而未決的問題，關閉正在進行的專利糾紛。它還提供了確定性和知名度蘭伯西的推出通用阿托伐他汀與 180天的市場獨占權在美國和在其他市場的早日生效，這將使世界上最大的暢銷藥物更容易將獲得一個負擔得起的高質量選擇及時提供給患者。“

蘭伯西也將有一個牌照出售一個額外的7個國家，包括在不同的日期，阿托伐他汀：加拿大，比利時，荷蘭，德國，瑞典，意大利和澳大利亞。 Ranbaxy和輝瑞公司也解決他們的糾紛，就在馬來西亞，文萊，秘魯和越南的阿托伐他汀。

此外，輝瑞和蘭伯西就阿托伐他汀的訴訟將在選定的國家駁回輝瑞和蘭伯西的固定劑量組合​​產品含阿伐他汀和氨氯地平之間的訴訟將是在美國和蘭伯西被解僱將不再比賽，輝瑞的有效性在這些國家的專利。這種蘭伯西有關 Lipitor的專利挑戰已在眾多市場自2003年以來進行。

阿托伐他汀在本協議所涉及的專利的基本化合物專利，在美國在2010年到期的對映體的專利，這在美國在2011年到期;和各種工藝和結晶形態的專利，在2016年和2017年到期;在2018年到期的固定劑量複方製劑產品的組合專利。

該協議還包括阿托伐他汀，氨氯地平固定劑量組合​​（目前銷售的品牌下的Caduet，其中還含有晶體形式我阿托伐他汀），表示一個固定劑量複方製劑產品為病人患高血壓和高水平的膽固醇的作用。固定劑量複方製劑的專利在2018年到期。協議還解決的品牌藥 Accupril（美國）和偉哥（厄瓜多爾）和所有與蘭伯西有關鹽酸喹那普利在美國和厄瓜多爾的“昔多芬”的通用配方的專利訴訟涉及的公司之間的專利訴訟。

http://www.ranbaxy.com