Canopus BioPharma gaat fase II klinische in proeven met CB1400

Canopus BioPharma, Inc. heeft aangekondigd dat de Zuidafrikaanse Raad van de Controle van Geneesmiddelen goedkeuring van een Fase II studie in 30 kankerpatiënten verleend heeft die het beschermende effect van CB1400 op de gastrointestionallandstreek evalueren van radiation-induced mucositis. Deze nieuwe proef is een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van CB1400 als nieuwe, preventative, anti-mucositisagent.

Mondelinge en gastro-intestinale (GI) mucositis is pijnlijk, afmattend, en soms fataal, bijwerking van stralingstherapie en kankerchemotherapie. Geen preventative mucositisgeneesmiddelen zijn beschikbaar, en weinig behandelingen zijn efficiënt. Met wat kankertherapie, kan zich mondelinge mucositis in meer dan 90% van patiënten ontwikkelen. Derhalve is het een wijdverspreid probleem met aanzienlijke economische en gezondheidszorgimplicaties. Er is een echte behoefte aan een efficiënte en goed-getolereerde profylactische mucositis. De markt van de V.S. voor een preventative mucositisagent wordt geschat om meer dan $1 per annum miljard te zijn.

In het werk dat namens Canopus wordt uitgevoerd, is CB1400 reeds getoond om beschermende en antimutagenic gevolgen te hebben wanneer getest in een dierlijk model van mucositis. De Volledige bescherming van de GI landstreek werd in gamma-uitgestraalde muizen gezien die met mondelinge CB1400 (100 mg/kg/dag) vooraf worden behandeld. Zelfs met hoge dosissen straling (10Gy), was er geen bewijsmateriaal van mucositis: de gewichts aanwinst werd waargenomen in CB1400 vooraf behandelde groepen; alle muizen die met placebo worden behandeld stierven.

Inc. van BioPharma van Canopus is van toepassing geweest om verdere klinische studies met belangrijke oncologen in Australië, Zuid-Afrika en de V.S. te ondernemen, die CB1400 onderzoeken als preventative mucositisagent in hoofd en halskankerpatiënten die straling en/of chemotherapie ontvangen.

http://www.canopusbiopharma.com