Published on June 23, 2008 at 4:33 PM
Canopus BioPharma, Inc. ha annunciato che il Consiglio Sudafricano di Controllo delle Medicine ha accordato l'approvazione per uno studio di Fase II in 30 malati di cancro che valutano l'effetto protettivo di CB1400 sul tratto di gastrointestional dalla mucosite indotta da radiazioni. Questa nuova prova è un passo avanti importante nello sviluppo di CB1400 come un novello, preventivo, agente di anti-mucosite.
La mucosite Orale e (GI) gastrointestinale è un doloroso, debilitando ed a volte interno, effetto collaterale della radioterapia e la chemioterapia del cancro. Non ci sono medicine preventive di mucosite disponibili e pochi trattamenti sono efficaci. Con alcune terapie del cancro, la mucosite orale può svilupparsi dentro più di 90% dei pazienti. Di Conseguenza, è un problema diffuso con le considerevoli implicazioni di sanità ed economiche. C'è un'esigenza reale di efficace e mucosite ben-tollerata profilattica. Il Mercato degli Stati Uniti per un agente preventivo di mucosite è stimato per essere oltre $1 miliardo per annum.
Nel lavoro effettuato a nome di Canopo, CB1400 già è stato indicato per avere effetti protettivi e antimutagenic una volta provato in un modello animale della mucosite. La protezione Completa del tratto di GI è stata veduta in mouse gamma-irradiati pretrattati con CB1400 (100 mg/kg/giorno) orale. Anche con le dosi elevate di radiazione (10Gy), non c'era prova della mucosite: l'obesità è stata osservata nei gruppi pretrattati CB1400; tutti i mouse trattati con placebo sono morto.
Canopus BioPharma Inc. si è applicato per intraprendere ulteriori studi clinici con gli oncologi principali in Australia, nel Sudafrica e U.S.A., studiante CB1400 come agente preventivo di mucosite nei malati di cancro del collo e della testa che stanno ricevendo la radiazione e/o la chemioterapia.
http://www.canopusbiopharma.com
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