Canopus BioPharma kommer fase II kliniske studier med CB1400

Canopus BioPharma, Inc. har kunngjort at det sørafrikanske Medicines Control Council har gitt godkjennelse for en fase II studie på 30 kreftpasienter evaluere den beskyttende effekten av CB1400 på gastrointestional tarmkanalen fra stråling-indusert mukositt. Denne nye studien er et viktig skritt fremover i utviklingen av CB1400 som en roman, forebyggende, anti-mukositt agent.

Oral og gastrointestinale (GI) mukositt er en smertefull, svekkende, og noen ganger dødelig, side-effekt av strålebehandling og kreft kjemoterapi. Ingen forebyggende mukositt medisiner er tilgjengelig, og få behandlinger er effektive. Med noen kreft behandlinger, kan oral mukositt utvikle seg i over 90% av pasientene. Derfor er det et utbredt problem med betydelige økonomiske og helsetjenester implikasjoner. Det er et reelt behov for et effektivt og godt tolerert mukositt profylaktisk. Det amerikanske markedet for et forebyggende mukositt agent er anslått til over 1 milliard dollar per år.

I arbeidet utført på vegne av Canopus, har CB1400 allerede vist seg å ha beskyttende og antimutagenic effekter når testet i en dyremodell av mukositt. Komplett beskyttelse av mage-tarmkanalen ble sett i gamma-utstrålt mus pre-behandlet med oral CB1400 (100 mg / kg / dag). Selv med høye doser av stråling (10Gy), var det ingen bevis for mukositt: vektøkning ble observert i CB1400 forbehandlet grupper; alle mus behandlet med placebo døde.

Canopus BioPharma Inc. har søkt å foreta ytterligere kliniske studier med ledende onkologer i Australia, Sør Afrika og USA, etterforsker CB1400 som et forebyggende mukositt agent i hode og hals kreftpasienter som får strålebehandling og / eller kjemoterapi.

http://www.canopusbiopharma.com