Gutachterkommission FDAS empfiehlt Zustimmung von Tolvaptan für hyponatremia

Die Gutachterkommission (FDA) US Food and Drug Administration für die Kardiovaskulären und NierenDrogen wählte, um die Zustimmung von tolvaptan, Untersuchungsbehandlung Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.'s (OPDC) für Patienten mit hyponatremia zu empfehlen.

„Otsuka ist erfreut, dass die Gutachterkommission FDAS die mögliche Zustimmung von tolvaptan unterstützt, ein selektiver V2-vasopressin Empfängeruntersuchungsantagonist,“ sagte Wasserbrotwurzel Iwamoto, Ph.D., Generaldirektor, Präsident und Leitenden Geschäftsführer von OPDC. „Wir glauben tolvaptan, wenn Sie durch FDA genehmigt werden, das Potenzial hat, eine wichtige Behandlungsmöglichkeit für Leute mit hyponatremia zu sein.“

Hyponatremia, gekennzeichnet durch niedrige Konzentrationen des Natriums im Blut, ist ein bekanntes Kommandogerät von Sterblichkeit bei Patienten mit ernsten zugrunde liegenden Krankheiten. Natrium ist ein wichtiger Elektrolyt, der eine Rolle in der Blutdruckpflege, in der Muskelbewegung und in der flüssigen Regelung in und um Zellen spielt. Ungefähr 3,2 Million zu den 6.1 Millionen Menschen in den US leiden unter hyponatremia jährlich.

Tolvaptan ist ein selektiver Untersuchungsantagonist des Empfängers des Vasopressin V2, der überwiegend in der Niere sitzt und eine Rolle in der Regelung der flüssigen Speicherung im Gehäuse spielt. Antagonisten des Vasopressin V2 arbeiten, indem sie selektiv den Empfänger V2 blockieren. Diese Vorrichtung des Vorgangs hindert Wasserreabsorption und -ergebnisse in erhöhter freier Wasserausscheidung (aquaresis), die durch erhöhtes Urinvolumen ohne Zunahme der urinausscheidenden Elektrolytausscheidung gekennzeichnet wird.

OPDC wurde im Jahre 2007 durch Otsuka America, Inc. (OAI) festgelegt. OPDC wird insgesamt durch OAI besessen, das die Holdinggesellschaft für Zinsen Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (OPC) an den US OAI wird insgesamt besessen durch OPC ist.

http://www.otsuka-us.com/