Il comitato consultivo di FDA raccomanda l'approvazione di Tolvaptan per iposodiemia

Il Comitato Consultivo degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration sulle Droghe Cardiovascolari e Renali ha votato per raccomandare l'approvazione dello Sviluppo di Otsuka e tolvaptan & della Commercializzazione Farmaceutici, il trattamento d'investigazione di Inc (OPDC) per i pazienti con iposodiemia.

“Otsuka è piacevole che il Comitato Consultivo di FDA supporta l'approvazione potenziale di tolvaptan, un antagonista selettivo d'investigazione del ricevitore di V2-vasopressin,„ ha detto il Taro Iwamoto, il Ph.D., il Direttore Generale, Presidente ed il Direttore Operativo di OPDC. “Crediamo tolvaptan, se approvato da FDA, ha il potenziale di essere un'opzione importante del trattamento per la gente con iposodiemia.„

L'Iposodiemia, caratterizzata dalle concentrazioni basse di sodio nel sangue, è un preannunciatore conosciuto della mortalità in pazienti con le malattie di fondo serie. Il Sodio è un elettrolito importante che svolge un ruolo nella manutenzione di pressione sanguigna, nel movimento del muscolo e nel regolamento fluido nella zona delle celle. Circa 3,2 milione - 6,1 milione di persone negli Stati Uniti soffrono annualmente da iposodiemia.

Tolvaptan è un antagonista selettivo d'investigazione del ricevitore della vasopressina V2, che è posizionato principalmente nel rene e svolge un ruolo nel regolamento della conservazione fluida nell'organismo. Gli antagonisti della Vasopressina V2 lavorano selettivamente bloccando il ricevitore V2. Questo meccanismo di atto ostacola il riassorbimento ed i risultati dell'acqua nell'escrezione libera aumentata dell'acqua (aquaresis), che è caratterizzata dal volume aumentato dell'urina senza aumento nell'escrezione urinaria dell'elettrolito.

OPDC è stato stabilito nel 2007 da Otsuka America, Inc (OAI). OPDC è posseduto interamente da OAI, che è la holding per Otsuka Co. Farmaceutico, interessi della Srl (CEMENTO PORTLAND COMUNE) negli Stati Uniti OAI interamente è posseduto da CEMENTO PORTLAND COMUNE.

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