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FDA の諮問委員会は hyponatremia のための Tolvaptan の承認を推薦します

Published on June 25, 2008 at 8:34 PM · No Comments

心血管および腎臓の薬剤の (FDA)米国の食品医薬品局の諮問委員会は tolvaptan、 Otsuka の薬剤の開発及び商業化の hyponatremia の患者のための株式会社 (OPDC) の investigational 処置の承認を推薦するために投票しました。

「FDA の諮問委員会が tolvaptan の潜在的な承認をサポートすること Otsuka 嬉しいです、 investigational 選択的な V2 バソプレッシンの受容器の反対者」、はタロイモ Iwamoto、 Ph.D。、経営最高責任者、大統領および OPDC の業務執行責任者を言いました。 「私達は FDA によって承認されて、 hyponatremia の人々のための重要な処置オプションである潜在性を」。持っていれば、 tolvaptan 信じます

血のナトリウムの低い集中によって特徴付けられる Hyponatremia は深刻で根本的な病気の患者の死亡率の知られていたプレディクタです。 ナトリウムはそしてセルのまわりの血圧の維持、筋肉動きおよび流動規則の役割を担う重要な電解物です。 米国のおよそ 3.2 百万から 6.1 百万人は hyponatremia に毎年苦しみます。

Tolvaptan は腎臓で主に取付けられ、ボディの流動保留船舶の規則の役割を担うバソプレッシン V2 の受容器の investigational 選択的な反対者です。 バソプレッシン V2 の反対者は選択式に V2 受容器を妨げることによって働きます。 処置のこのメカニズムは尿の電解物の排泄物の増加無しで増加された尿ボリューム特徴付けられる増加された自由な水排泄物 (aquaresis) の水 reabsorption そして結果を妨げます。

OPDC は Otsuka America、 Inc. によって 2007 年に確立されました (OAI)。 OPDC はによって OPC によって完全に Otsuka 薬剤 Co. のための持株会社である OAI の、米国 OAI の株式会社 (OPC) 興味完全に所有されます所有されます。

http://www.otsuka-us.com/