FDA 자문위원회는 hyponatremia에 대한 Tolvaptan의 승인을 권장합니다

순환기 및 신장 약물에 대한 미국 식품 의약청 (FDA) 자문위원회는 tolvaptan의 승인을 권장하기로 오츠카 제약 개발 및 상용화, 주식 회사의 (OPDC) hyponatremia 환자에 대한 치료를 investigational.

"오츠카가 FDA 자문위원회가 tolvaptan, investigational 선택 V2 - 바소 프레신 수용체 길항제의 가능성 승인을 지원하는 기쁘게 생각한다"타로 이와모토, 박사, 최고 경영자, OPDC의 사장 겸 최고 운영 책임자 (COO)는 말했다. "FDA가 승인한 경우에, 우리는 tolvaptan 믿어, hyponatremia을 가진 사람에 대한 중요한 치료 옵션이 될 수있는 가능성이있다."

혈액에 나트륨의 낮은 농도에 의해 특징 Hyponatremia는 심각한 근본적인 질병 환자의 사망률의 알려진 예측이다. 나트륨은 혈압 유지, 근육 운동, 그리고 세포와 주변 유체 조절에 역할을하는 중요한 전해질 것입니다. 미국에서 약 3백20만-6백10만명은 매년 hyponatremia에서 고통.

Tolvaptan은 신장에 주로 위치하고 본문에 액체 유지의 규정에 역할을하는 바소 프레신 V2 수용체의 선택적 길항제 investigational입니다. 바소 프레신 V2 antagonists는 선택 V2 수용체를 차단하여 작동합니다. 액션이 메커니즘은 물 reabsorption과 요도 전해질 배설의 증가없이 증가 소변 볼륨이 특징입니다 증가 무료로 물이 배설 (aquaresis)에 결과를 방해.

OPDC는 오츠카 아메리카 주식 회사 (OAI)에 의해 2007 년에 설립되었습니다. OPDC은 전적으로 오츠카 제약 주식 회사 (OPC) 미국 OAI에 관심이 지분 OPC 소유에 대한 지주 회사는 OAI, 소유하고 있습니다.

http://www.otsuka-us.com/