El comité consultivo del FDA recomienda la aprobación de Tolvaptan para el hyponatremia

El Comité Consultivo (FDA) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration sobre las Drogas Cardiovasculares y Renales votó para recomendar la aprobación de tolvaptan, tratamiento de investigación de Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.'s (OPDC) para los pacientes con hyponatremia.

“Otsuka está contento que el Comité Consultivo del FDA utiliza la aprobación potencial de tolvaptan, un antagonista selectivo de investigación del receptor de V2-vasopressin,” dijo el Taro Iwamoto, Ph.D., Director General, Presidente y Director de Operaciones de OPDC. “Creemos tolvaptan, si es aprobado por el FDA, tiene el potencial de ser una opción importante del tratamiento para la gente con hyponatremia.”

Hyponatremia, caracterizado por concentraciones inferiores de sodio en la sangre, es un calculador conocido de la mortalidad en pacientes con enfermedades subyacentes serias. El Sodio es un electrólito importante que desempeña un papel en mantenimiento de la presión arterial, el movimiento del músculo, y la regla flúida en y alrededor de las células. Aproximadamente 3,2 millón de a 6,1 millones de personas de en los E.E.U.U. sufren de hyponatremia anualmente.

Tolvaptan es un antagonista selectivo de investigación del receptor del vasopressin V2, que está situado predominante en el riñón y desempeña un papel en la regla de la retención flúida en el cuerpo. Los antagonistas del Vasopressin V2 trabajan selectivamente cegando el receptor V2. Este mecanismo de la acción obstaculiza la reabsorción y resultados del agua en la excreción libre creciente del agua (aquaresis), que es caracterizada por el volumen creciente de la orina sin aumento en la excreción urinaria del electrólito.

OPDC fue establecido en 2007 por Otsuka America, Inc. (OAI). OPDC es poseído enteramente por OAI, que es la sociedad de cartera para Otsuka Co. Farmacéutico, los intereses del Ltd. (OPC) en los E.E.U.U. OAI es poseído enteramente por el OPC.

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