رانباكسي يتلقى موافقة مبدئية لتصنيع أقراص هيدروكلوريد Valganciclovir

مختبرات رانباكسي المحدودة (RLL) أعلن اليوم ان الشركة قد حصلت على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتصنيع وتسويق أقراص هيدروكلوريد Valganciclovir ، 450 ملغ. بلغ مجموع المبيعات السنوية لسوق أقراص حمض الهيدروكلوريك Valganciclovir 239 مليون دولار (IMS -- MAT : مارس 2008).

رانباكسي يعتقد أنها الأولى إلى وضع ملف على أقراص Valganciclovir ، وبالتالي توفير إمكانية أيام - 180 من التفرد والتسويق ، وتقدم فرصة كبيرة في المستقبل.

يشار Valganciclovir أقراص حمض الهيدروكلوريك لعلاج الفيروس المضخم للخلايا (CMV) التهاب الشبكية لدى مرضى متلازمة نقص المناعة المكتسب (الايدز). ويشار أيضا Valganciclovir حمض الهيدروكلوريك للوقاية من الأمراض (CMV) المضخم للخلايا في القلب والكلى ومرضى زرع الكلى والبنكرياس في خطر كبير (CMV المانحة مصليا / المتلقي سلبيين CMV [(D + / - R)]).

"يسر رانباكسي لتلقي هذه الموافقة المبدئية لأقراص هيدروكلوريد Valganciclovir ، وهو الدواء الذي أنشأ قيمتها وفائدتها السريرية على مر الزمن. ستنطلق من قبل رانباكسي عند استلام الموافقة النهائية وتسوية المنازعات المعلقة حاليا في المحكمة الجزئية الاتحادية ، بوصفها بأسعار معقولة بديلة لالمنتجات ذات العلامات التجارية ، Valcyte ، وهذا المنتج سوف صياغة توسيع محفظتنا من بدائل علاجية متاحة بأسعار معقولة ، وسوف تكون متاحة لجميع فئات التجارة "، وقال بيل وينتر ، نائب الرئيس للمبيعات التجارية لRPI ، الولايات المتحدة الأمريكية. "وهذا يمثل آخر دخول السوق قوية محتملة للأدوية رانباكسي من بين خط أنابيب لدينا من التحديات براءات الاختراع ، ويوفر لنا فرصة كبيرة في المستقبل" ، وأضاف وينتر.

رانباكسي للادوية شركة (RPI) ومقرها في جاكسونفيل بولاية فلوريدا ، الولايات المتحدة ، هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة مختبرات رانباكسي المحدودة (RLL) ، الشركة الأكبر للهند الصيدلانية. وتشارك RPI في بيع وتوزيع المنتجات وصفة طبية عامة وصفت في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

http://www.ranbaxy.com/