Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

兰伯西获得初步批准制造缬更昔洛韦盐酸盐片剂

Published on June 25, 2008 at 8:39 PM · No Comments

兰伯西实验有限公司(RLL)今天宣布,该公司已收到来自美国食品和药物管理局的初步批准生产和销售盐酸缬更昔洛韦片,450毫克。为盐酸缬更昔洛韦片的总年度市场销售额为2.39亿美元(IMS - MAT:2008年3月)。

兰伯西认为它已到文件的第一缬更昔洛韦片的状态,从而提供了一个180天的独家销售权的潜力,在未来提供一个重要的机会。

盐酸缬更昔洛韦片表示为获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)患者治疗巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦还表示,为预防巨细​​胞病毒(CMV)病在肾,心脏和肾,胰腺移植的病人在高风险(捐助者CMV血清阳性/接收者巨细胞病毒血清阴性[(D + / R -)])。

“兰伯西很高兴收到这缬更昔洛韦嗪片的初步批准,已建立其临床应用价值和实用随着时间的推移药。将于兰伯西接到诉讼的最终批准,并决议,目前正在等待联邦地方法院作为,价格适中的替代品牌的产品,Valcyte,这个产品的配方将进一步扩大我们的价格低廉的普通替代品产品组合,将提供给所有类别的贸易,冬季,零售物价指数,美国贸易销售副总裁比尔说。“ “这是兰伯西药品的另一个潜在的强大的市场,从我们的专利挑战管道进入,并为我们提供了显著的未来的机会,冬季补充说。”

兰伯西制药公司(RPI)的基础上,在美国佛罗里达州杰克逊维尔,是一个全资附属公司,印度最大的制药公司兰伯西实验室有限公司(RLL)。 RPI是从事在美国医疗系统的通用化和品牌化的处方产品的销售和分销。

http://www.ranbaxy.com/