Um dispositivo médico implantable novo, desenvolvido em colaboração com pesquisadores da Clínica de Mayo, mostra a promessa como um reversible e a alternativa menos extrema às cirurgias bariatric existentes, de acordo com os resultados publicados na introdução actual da Cirurgia do jornal.
Em um de seis meses abra a experimentação da etiqueta que envolve três centros médicos em Austrália, em México e em Noruega, 31 participantes obesos que receberam o dispositivo de obstrução vagal do nervo, igualmente chamados terapia de obstrução vagal de VBLOC (TM), perdida uma média de quase 15 por cento de seu peso adicional. Um quarto dos participantes perdeu mais de 25 por cento, e três pacientes perderam mais de 30 por cento.
Michael Camilleri, M.D., é um gastroenterologista que ajude o projecto o estudo e um dos pesquisadores da Clínica de Mayo cujos trabalhos anteriores e o "knowhow" contribuiu à revelação do dispositivo em colaboração com Dr. Camilleri de EnteroMedics, Inc. diz que o objetivo é encontrar uma alternativa menos drástica à cirurgia bariatric que ainda renderá a perda de peso significativa. As técnicas da cirurgia de Bariatric incluem a “borda” -- colocação de uma faixa em torno da peça superior do estômago para reduzir sua capacidade -- ou procedimentos do desvio que redistribuem o alimento e removem a peça do estômago.
“Para este estudo, nós quisemos obter uma avaliação inicial se obstruir o nervo de vagus electricamente poderia fazer com que os pacientes obesos sintam completamente após uma refeição normal-feita sob medida,” do Dr. Camilleri explicamos. Os “Pacientes não foram postos sobre nenhuma dietas restrita ou dado a assistência disso acompanha tipicamente a borda gástrica ou o desvio. Nós quisemos determinar quanto perda de peso poderia ser atribuída ao dispositivo apenas.”
O Dr. Camilleri diz que terapia de VBLOC é similar a um pacemaker de coração, mas em vez de estimular uma pulsação do coração normal, regular, usa a electricidade de alta freqüência para obstruir os impulsos de nervo entre o cérebro e o estômago e o pâncreas. Um pacemaker continuamente monitora o coração e regula sua batida. Mas o paciente lança um interruptor para activar o dispositivo de VBLOC quando o sistema é vestido durante as horas do dia de modo que o sinal de obstrução possa influenciar como o estômago funciona e o alimento é digerido depois de uma refeição.
Os fios de chumbo são implantados no abdômen laparoscopically, com os eléctrodos anexados aos nervos vagal e o neuroregulator, um dispositivo pacemaker-feito sob medida, é implantado apenas sob a pele. Quando o desvio gástrica envolver remover as parcelas do tracto digestivo e redistribuir o fluxo do alimento e, não for conseqüentemente reversível, o sistema de entrega de VBLOC pode ser removido se desejado, e os estudos precedentes nos animais indicaram que não danifica nem não afecta permanentemente os nervos vagal. Com VBLOC, não há nenhuma distorção da anatomia do sistema digestivo como é o caso com o desvio gástrica e a borda gástrica, e até agora não houve nenhuma edição significativa relativa à intolerância, à náusea ou ao vômito do alimento como é comum com desvio e borda.
O Dr. Camilleri foi envolvido em projetar o estudo, mas porque os médicos e os cientistas da Clínica de Mayo participaram na revelação e no teste pré-clínico do dispositivo, na pesquisa clínica inicial foi conduzido em outra parte para evitar ter resultados afectados por um conflito de interesses. Os centros de participação para o estudo inicial eram Centro Médico do Flinders, Adelaide, Austrália; Instituto Nacional de la Nutricion (INNSZ), Cidade Do México; e Hospital da Universidade do St. Olav, Trondheim, Noruega. James Toouli, M.D., Ph.D., do Flinders, é o autor do co-chumbo com Dr. Camilleri dos resultados do estudo publicados na Cirurgia.