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新的设备阻拦胃神经信号 - 对现有的 bariatric 手术的替代

Published on June 26, 2008 at 6:52 PM · No Comments

新的可植入的可移植的医疗设备,被发展与马约诊所研究员合作,显示承诺作为双面布料和较不极其替代对现有的 bariatric 手术,根据发布的发现在日记帐手术的现期杂志。

在六个月请开张介入三个治疗中心的标签试算在澳大利亚、墨西哥和挪威,接受交感神经的神经块设备的 31 个肥胖参与者,也告诉 VBLOC (TM) 交感神经的阻拦的疗法,丢失平均数接近 15% 的他们的多余重量。 参与者四分之一下降了超过 25%,并且三名患者下降了超过 30%。

迈克尔 Camilleri, M.D.,是帮助设计这个研究的肠胃病学,并且与合作以前的工作和技术对设备发展有用 EnteroMedics 的其中一位马约诊所研究员, Inc. Camilleri 博士说这个目标是查找较不猛烈替代对将产生重大的减重的 bariatric 手术。 Bariatric 手术技术包括 “条带” -- 一个范围的位置在减少其能力的胃附近的顶部的 -- 或者重新路由食物并且去除一部分的胃的旁路程序。

“为此研究,我们要获得对阻拦迷走神经是否可能电子造成肥胖患者在一顿正常尺寸膳食以后充分感觉”, Camilleri 博士的一个最初的鉴定解释。 “患者在任何受限饮食未放置或产生建议那典型地随附于胃条带或旁路。 我们要确定多少减重可能归因于单独设备”。

Camilleri 博士说 VBLOC 疗法是类似的于心脏起搏器,但是而不是刺激正常,正常活动,它使用高频率电阻拦在脑子和胃和胰腺之间的神经冲动。 心脏起搏器不断地监控这个重点并且调控其拍打。 但是这名患者翻转切换激活 VBLOC 设备,当这个系统被佩带在白天时数时,以便这个闭塞信号可能影响胃如何发挥作用,并且食物在膳食之后被消化。

导线在腹部被种入 laparoscopically,当电极附加交感神经的神经,并且 neuroregulator,一个心脏起搏器尺寸设备,被种入在皮肤下。 当胃旁路介入去除消化道的部分和重新路由食物流,并且,因此,不是可逆的时,可以去除如果需要 VBLOC 送货系统,并且早先研究在动物中表明它不损坏也不永久影响交感神经的神经。 使用 VBLOC,没有消化系统解剖学的畸变对胃旁路和胃条带通常就是这样,并且迄今没有重大的问题与食物不宽容,恶心或者呕吐有关象对旁路和结合公用的。

Camilleri 博士在设计这个研究,但是,因为马约诊所医师和科学家参加了设备的发展和潜伏期的测试,最初的临床研究介入在别处执行避免安排结果影响受利益冲突的。 最初的研究参与的中心是碎片治疗中心,阿德莱德,澳大利亚; Instituto National de la Nutricion (INNSZ),墨西哥城; 并且圣奥拉夫的大学医院,特隆赫姆,挪威。 詹姆斯 Toouli, M.D., Ph.D。,碎片,是有研究发现的 Camilleri 博士的在手术发布的共同线索作者。

Camilleri 博士说二重盲目的研究,将涉及 300 名患者在多个治疗中心包括从马约诊所的有限数字,对衡量设备的真的效果将是重要的继续采取的行动。

“在一个开放标签研究例如本月被发布的那个,总是有潜在的为了设备能 ‘运作’,因为患者相信它将”,他解释。 “在下个研究,已经开始了,所有患者把设备被种入,但是三分之一不会有在这个研究的第一年期间打开的它,因此在饭食以后,它不会阻拦神经信号; 这称 ‘假’处理。 患者和他们的医生不会知道是否闭塞信号经历。 此 ‘举足轻重的’研究将分辨我们安慰剂作用是否对某些负责减重”。

“在这个举足轻重的研究完成后,有这种 ‘假’处理把他们的设备启动的那些人,因此他们可能体验福利”, Camilleri 博士说。 “并且不同于第一个研究,参与者也将得以进入对性能上建议和饮食修改的,与 bariatric 手术比较,将导致大小一个更加可实现的比较减重通过交感神经的封锁。 本月发布的发现是有为的,但是下个研究将告诉我们 VBLOC 疗法是否是一个可行的选择对胃旁路或胃条带,并且为哪些患者”。

作为马约诊所和 EnteroMedics, Camilleri 博士收到了咨询的费用和许可证付款, Inc. 之间的一个正式营业关系一部分。 这个研究由 EnteroMedics 完全地资助。 马约诊所在 EnteroMedics 投资了并且担任较小产权职务。

对于另外的视频和音频资源,请连接用马约诊所的新闻博克

http://www.mayoclinic.org/