在安全性的 “增强的重点和副作用的减少的容差”由粮食与药物管理局 “显著降低”机会实验治疗将到达这个市场和导致了在新的处理审批的最近减少，根据制药公司，华尔街日报报表。
去年， FDA 批准的 19 个新的治疗 -- 少量在 24 年 -- 并且宣布的大约 75 新或修改过的 “黑匣子”警告，两次编号在 2004年宣布的，根据 Sagient 研究系统部门。 另外，可核准的信函 的数量在许多情况下要求制药公司提交另外的临床数据，在粮食与药物管理局是否将做出决策审批实验治疗前，去年增加 40%。
Schering 耕犁 CEO 弗雷德哈桑说这家公司结束二个实验治疗的发展以潜在成为巨型炸弹由于新的途径由粮食与药物管理局。
Ira 损失，华盛顿分析的医疗保健分析员，说， “没有添加的问题粮食与药物管理局比它是在几年安全性导向”， “管理规定倾向于是摆锤，并且一系列的事情，最严重哪些是 Vioxx，朝安全性的方向送回摆锤”。 一束 Kaitin 为药物发展的研究集中的肯尼斯说， “一切指向粮食与药物管理局和这个行业丢失他们的指南针，并且粮食与药物管理局需要航向修正的饰物”。 他说，与新的途径，粮食与药物管理局被查看 “作为应该保留不安全的药物这个市场的机构，不加速对救生药物的存取”。
然而，珍妮特鸟鹬，中心和研究的主任药物评估在粮食与药物管理局的，说这个机构未变得 “更加保守”，并且在新的治疗审批的减少起因于缺乏在研究的正面结果由制药公司执行。 她说， “您不可能审批您没获得申请对”的药物 (约翰逊/Winslow，华尔街日报， 6/30)。
糖尿病治疗
在星期二在相关新闻，粮食与药物管理局官员和外部医学专家是否将参加一个特殊两天的会议讨论制药公司如果请必须进行研究证明，糖尿病治疗减少心血管疾病的风险并且增加寿命。 目前，制药公司必须只进行研究证明，糖尿病治疗调控血糖水平。 根据日记帐，因为 “更加严谨的”基准将要求长期临床试验，远离当前研究基准的 “班次，称代理人终点，也许更改药物审批整个结构”。
工业制药有 “被表示的关心更加严格的长期临床测试可能阻止公司投资在新的糖尿病药物”，日记帐报告。 “如果您开始强调执行的更加巨大的 (测试) premarket，您非常地增加临床试验的费用，可能导致公司重新考虑”计划开发新的药物，阿伦 Goldhammer，美国的配药研究和制造商的代理副总统，说。
然而， Loss 说制药公司可能不会减少他们的工作成绩开发有益的糖尿病处理市场的新的治疗。
美国糖尿病关联副总统语句的苏 Kirkman 说， “我们不希望它变得接近不可能带来有效新的药物销售，要求长期上市销售以前的 (心血管) 研究也许执行” (Favole/Mundy，华尔街日报， 6/28)。
观点部分
工业制药那些日子是 “普遍的恶棍，感谢…对这个前提药物公司与利润比安全性”和 “多数药物创新来自公开被资助的研究有关更多的 “当前神话””，本杰明 Zycher，曼哈顿学院的高级研究员，在日记帐观点部分写。