在安全性的 「增強的重點和副作用的減少的容差」由糧食與藥物管理局 「顯著降低」機會實驗治療將到達這個市場和導致了在新的處理審批的最近減少，根據製藥公司，華爾街日報報表。
去年， FDA 批准的 19 個新的治療 -- 少量在 24 年 -- 并且宣佈的大約 75 新或修改過的 「黑匣子」警告，兩次編號在 2004年宣佈的，根據 Sagient 研究系統部門。 另外，可核准的信函 的數量在許多情況下要求製藥公司提交另外的臨床數據，在糧食與藥物管理局是否將做出決策審批實驗治療前，去年增加 40%。
Schering 耕犁 CEO 弗雷德哈桑說這家公司結束二個實驗治療的發展以潛在成為巨型炸彈由於新的途徑由糧食與藥物管理局。
Ira 損失，華盛頓分析的醫療保健分析員，說， 「沒有添加的問題糧食與藥物管理局比它是在幾年安全性導向」， 「管理規定傾向於是擺錘，并且一系列的事情，最嚴重哪些是 Vioxx，朝安全性的方向送回擺錘」。 一束 Kaitin 為藥物發展的研究集中的肯尼斯說， 「一切指向糧食與藥物管理局和這個行業丟失他們的指南針，并且糧食與藥物管理局需要航向修正的飾物」。 他說，與新的途徑，糧食與藥物管理局被查看 「作為應該保留不安全的藥物這個市場的機構，不加速對救生藥物的存取」。
然而，珍妮特鳥鷸，中心和研究的主任藥物評估在糧食與藥物管理局的，說這個機構未變得 「更加保守」，并且在新的治療審批的減少起因於缺乏在研究的正面結果由製藥公司執行。 她說， 「您不可能審批您沒獲得申請對」的藥物 (約翰遜/Winslow，華爾街日報， 6/30)。
糖尿病治療
在星期二在相關新聞，糧食與藥物管理局官員和外部醫學專家是否將參加一個特殊兩天的會議討論製藥公司如果请必須進行研究證明，糖尿病治療減少心血管疾病的風險并且增加壽命。 目前，製藥公司必須只進行研究證明，糖尿病治療調控血糖水平。 根據日記帳，因為 「更加嚴謹的」基準將要求長期臨床試驗，遠離當前研究基準的 「班次，稱代理人終點，也許更改藥物審批整個結構」。
工業製藥有 「被表示的關心更加嚴格的長期臨床測試可能阻止公司投資在新的糖尿病藥物」，日記帳報告。 「如果您開始強調執行的更加巨大的 (測試) premarket，您非常地增加臨床試驗的費用，可能導致公司重新考慮」計劃開發新的藥物，阿倫 Goldhammer，美國的配藥研究和製造商的代理副總統，說。
然而， Loss 說製藥公司可能不會減少他們的工作成績開發有益的糖尿病處理市場的新的治療。
美國糖尿病關聯副總統語句的蘇 Kirkman 說， 「我們不希望它變得接近不可能帶來有效新的藥物銷售，要求長期上市銷售以前的 (心血管) 研究也許執行」 (Favole/Mundy，華爾街日報， 6/28)。
觀點部分
工業製藥那些日子是 「普遍的惡棍，感謝…對這個前提藥物公司與利潤比安全性」和 「多數藥物創新來自公開被資助的研究有關更多的 「當前神話」」，本傑明 Zycher，曼哈頓學院的高級研究員，在日記帳觀點部分寫。