Die US Food and Drug Administration haben eine neue genetische Prüfung für die Bestimmung genehmigt, ob Patienten mit Brustkrebs gute Kandidaten für Behandlung mit der Droge Herceptin (trastuzumab) sind.
Der Satz des Scheinwerfers HER2 CISH ist eine Prüfung, die die Anzahl von Exemplaren des Gens HER2 im Tumorgewebe misst. Dieses Gen regelt das Wachstum von Krebszellen.
Eine gesunde Brustzelle hat zwei Exemplare des Gens HER2, das ein Signal zu den Zellen schickt und ihnen mitteilt, wann man Reparaturen wächst, teilt und durchführt. Patienten mit Brustkrebs haben möglicherweise mehr Exemplare dieses Gens HER2 und fordern sie auf, um Protein HER2 zu überproduzieren, damit mehr Signale zu den Brustzellen geschickt werden. Infolgedessen wachsen die Zellen und teilen sich viel zu schnell.
„Wenn Sie mit anderen klinischen Informationen und Laborversuchen verwendet werden, kann diese Prüfung Heilberufler mit zusätzlichem Einblick auf Behandlungsentscheidungen für Patienten mit Brustkrebs versehen,“ sagte Daniel Schultz, M.D., Direktor von der FDAs Mitte für Einheiten und Radiologische Gesundheit.
Die Scheinwerferprüfung zählt die Anzahl von Genen HER2 in einer kleinen Probe des gelöschten Tumors. Das gelöschte Stück wird mit einer Chemikalie befleckt, die alle mögliche Gene HER2 in der Probe zur Änderungsfarbe verursacht. Diese Farbänderung kann unter einem Standardmikroskop sichtbar gemacht werden und den Bedarf an den teureren und komplexeren Leuchtstoffmikroskopen beseitigen, die benötigt werden, Wertbestimmungen bereits auf dem Markt zu lesen. Anders Als vorhandene Prüfungen lässt der Scheinwerfer Labors das Gewebe als zukünftige Referenz speichern.
Patienten, die Protein HER2 überproduzieren, werden gewöhnlich mit der Droge Herceptin behandelt, die Produktion des Proteins HER2 anvisiert. Dieses hilft, das Wachstum von Zellen Krebses zu stoppen HER2.
FDA basierte seine Zustimmung der Scheinwerferprüfung auf einer Studie unter Verwendung der Tumorproben von den Patienten mit Brustkrebs in den Vereinigten Staaten und im Finnland. Diese Studien bestätigten, dass die Prüfung effektiv war, wenn sie bestimmte, wieviele Gene HER2 bei diesen Patienten waren.
Scheinwerfer wird durch Invitrogen Corp. von Karlsbad, Calif hergestellt. Herceptin wird durch Genentech, von San Francisco, Calif hergestellt.
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