FDA zatwierdza nowatorskiego genetycznego test dla pacjentów z nowotworem piersi

Usa Food And Drug Administration zatwierdzał nowatorskiego genetycznego test dla ustalać czy pacjenci z nowotworem piersi są dobrymi kandydatami dla traktowania z lekiem Herceptin (trastuzumab).

Światła HER2 CISH zestaw jest testem który mierzy liczbę kopie HER2 gen w bolak tkance. Ten gen reguluje przyrosta komórki nowotworowe.

Zdrowa piersi komórka dwa kopii HER2 gen który wysyła sygnał komórki, mówi one kiedy rosnąć, dzielić i robić, naprawy., Pacjenci z nowotworem piersi mogą mieć więcej kopie ten HER2 gen, skłania one overproduce HER2 proteinę tak, że więcej sygnały wysyłają piersi komórki. Jako rezultat komórki r dużo zbyt szybko i dzielą.

"Gdy używać z inną kliniczną informacją laboranckimi testami i, ten test może zapewniać opieka zdrowotna profesjonalistów z dodatkowym wglądem na traktowanie decyzjach dla pacjentów z nowotworem piersi," powiedział Daniel Schultz, M.D, dyrektor FDA centrum dla., przyrządów i Rentgenologicznych zdrowie.

Światło test liczy liczbę HER2 geny w małej próbce usuwający bolak. Usuwający kawałek plami z substancją chemiczną która powoduje jakaś HER2 geny w próbce zmiana kolor. Ten kolor zmiana może unaoczniająca pod standardowym mikroskopem, eliminuje potrzebę dla powikłanych i drogich fluorescencyjnych mikroskopów wymagających czytać assays już na rynku. W przeciwieństwie do istnieć testy światło pozwoli labs przechować tkankę dla przyszłościowy odniesienie.

Pacjenci który typowo taktują z lekiem Herceptin produkt spożywczy HER2 proteinie, który celuje HER2 proteiny produkcję. To pomaga zatrzymywać przyrosta HER2 komórki nowotworowe.

FDA opierał się swój zatwierdzenie światło test na nauce używać bolak próbki od pacjentów z nowotworem piersi w Stany Zjednoczone i Finlandia. Te studia potwierdzali że test był wydajny w ustalać ile HER2 genów byli w te pacjentach.

światło fabrykuje Invitrogen Korp. Karlsbadzki, Calif. Herceptin fabrykuje Genentech, San Fransisco, Calif.

http://www.fda.gov