Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США одобрило романное генетическое испытание для определять ли пациенты с раком молочной железы хорошие выбранные для обработки с снадобьем Herceptin (trastuzumab).
Набор Фары HER2 CISH испытание которое измеряет число экземпляров гена HER2 в ткани тумора. Этот ген регулирует рост раковых клеток.
Здоровая клетка груди имеет 2 экземпляра гена HER2, который посылает сигнал к клеткам, говоря им когда вырасти, разделить и сделать ремонты. Пациенты с раком молочной железы могут иметь больше экземпляров этого гена HER2, пробуждая их для того чтобы overproduce протеин HER2 так, что больше сигналов будут посланы к клеткам груди. В результате, клетки растут и разделяют очень слишком быстро.
«При использовании с другими клиническими информацией и лабораторными исследованиями, это испытание может обеспечить профессионалов здравоохранения с дополнительной проницательностью на решениях обработки для пациентов с раком молочной железы,» сказал Даниель Schultz, M.D., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Приборов и Радиологического Здоровья.
Испытание Фары подсчитывает число генов HER2 в малом образце, котор извлекли тумора. , котор извлекли часть запятнана с химикатом который причиняет любые гены HER2 в образце к цвету изменения. Эта сменная чаша цвета была визуализирована под стандартным микроскопом, исключая потребность для более дорогих и более сложных флюоресцентных микроскопов необходима, что прочитала assays уже на рынке. Не Похож На существующие испытания, Фара позволяет лабораториям хранить ткань для будущей справки.
Пациенты которые протеину над-продукции HER2 типично обрабатывают с снадобьем Herceptin, которое пристреливает продукцию протеина HER2. Это помогает остановить рост раковых клеток HER2.
УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ основало свое утверждение испытания Фары на изучении используя образцы тумора от пациентов с раком молочной железы в Соединенные Штаты и Финляндии. Эти изучения подтвердили что испытание было эффективно в определять сколько генов HER2 находились в этих пациентах.
Фара изготовлена Invitrogen CORP. Карлсбад, CALIF. Herceptin изготовлена Genentech, Сан-Франциско, CALIF.
http://www.fda.gov