FDA godkänner nytt genetiskt testar för tålmodig med bröstcancer

U.S.-Maten och DrogAdministrationen har godkänt ett nytt genetiskt att testa för att bestämma huruvida tålmodig med bröstcancer är bra kandidater för behandling med drogen Herceptin (trastuzumab).

DenLjusa satsen för HER2 CISH är en testa som mäter numrera av kopierar av genen HER2 i tumorsilkespapper. Denna gen reglerar tillväxten av cancerceller.

En sund bröstcell har två kopierar av HER2 genen, som överför en signalera till celler, träffande dem when att växa, att dela, och att göra reparerar. Tålmodig med bröstcancer kan ha mer kopierar av denna gen HER2 och att meddela dem för att overproduce protein HER2, så att mer signalerar överförs till bröstceller. Som ett resultat växer delar cellerna och mycket för snabbt.

”, När du används med annat kliniskt information och laboratorium, testar, testar detta kan ge sjukvårdprofessionell med extra inblick på behandlingbeslut för tålmodig med bröstcancer,”, sade Daniel Schultz, M.D., Centrerar direktören av FDA'SEN för Apparater och Radiological Vård-.

DetLjust testar räkningar som numrera av gener HER2 i ett litet tar prov av borttagen tumor. Borttagna lappar befläckas med ett kemiskt som orsakar några gener HER2 i ta prov till ändring färgar. Detta färgar ändring kan visualiseras under ett standart mikroskop som avlägsnar behovet för de dyrare och mer komplexa fluorescerande mikroskopen som krävs att läsa analyser redan på marknadsföra. I Motsats Till existerande testar, detLjust låter labb lagra silkespappret för framtid hänvisar till.

Tålmodig som över-jordbruksprodukter HER2 protein behandlas typisk med drogen Herceptin, som uppsätta som mål produktion för protein HER2. Detta hjälper att stoppa tillväxten av celler för cancer HER2.

FDAEN baserade dess godkännande av detLjust testar på en studie som använder tumoren, tar prov från tålmodig med bröstcancer i Förenta staterna och Finland. Dessa studier bekräftade att testa var effektiv i att bestämma, hur många gener HER2 var i dessa tålmodig.

Fläck-Ljust tillverkas av Invitrogen Corp. av Carlsbad, Calif. Herceptin tillverkas av Genentech, av San Francisco, Calif.

http://www.fda.gov