Samaritan parmasyutiko ay nabigyan ng IND mula sa FDA para sa HIV drug

Samaritan parmasyutiko ay inihayag na ito ay file ng isang application ng IND (Investigational Bagong Drug) para sa SP-6310 sa paggamot ng HIV-nahawaang mga pasyente na may abnormal na mga antas ng cortisol.

Pagsunod sa mga talakayan at mga protocol na kasunduan sa US Pagkain at Drug Administration (FDA), Samaritan ay magsagawa ng isang 8-linggo Phase II clinical pag-aaral sa SP-6310 sa HIV-nahawaang pasyente na may abnormal na mga antas ng cortisol habang sa antiretroviral therapy. Samaritan Inaasahan na ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay kumpirmahin ang mga positibong resulta na natagpuan sa isang nakaraang isinasagawa Phase ako / II.

Ito ay hypothesized na ang HIV-kaugnay disregulation ng cortisol ay maaaring play ng isang papel sa pathophysiology ng AIDS, kabilang ang modulasyon ng cell-mediated kaligtasan. Eksperimental na katibayan ay nagpapahiwatig na cortisol at ang mga receptors nito ay critically kasangkot sa ilang antas sa regulasyon ng immune function sa HIV impeksyon. Abnormal na antas ng cortisol at DHEA (Dehydroepiandrosterone) ay maaaring ilipat ang namamayani immune tugon sa HIV mula sa TH1 sa TH2 mga tugon ng uri at maaaring immunosuppressive pati na rin. Samakatuwid, ang paggamot na may cortisol-modulating agent ay maaaring mapabuti ang immune function na pati na rin ang kalidad ng buhay sa HIV-nahawaang pasyente. Klinikal na pag-aaral data ay nagpapakita na SP-6310, na ibinigay pasalita, modulates ng mga antas ng cortisol sa HIV-nahawaang pasyente at, samakatuwid, ay kumakatawan sa isang potensyal na therapy para sa normalisasyon ng parehong mababa at mataas na ihi na antas ng cortisol sa HIV-nahawaang pasyente habang sa antiretroviral therapy.

Dr Janet Greeson, Chief Executive Officer ng Samaritan nagkomento, "SP-6310 ay ipinanganak ng tunay na pagnanais ng Samaritan na magdala ng makabuluhang kapaki-pakinabang, abot-kayang, ang unang at ikalawang-line na paggamot regimens sa lahat ng paghihirap ng mga pasyente sa HIV, kabilang ang mga sa pagbuo ng mundo . Naniniwala kami SP-6310 ay may matatag na pangako na gawin ito. "

http://www.samaritanpharma.com