En la fase I del ensayo clínico AFF001, AFFiRiS GmbH ha contratado a los 24 pacientes de Alzheimer previstas para este juicio. El ensayo tiene como objetivo investigar la tolerabilidad y la seguridad de una innovadora vacuna contra la enfermedad de Alzheimer (AFFITOPE AD01).
En el ensayo, todos los pacientes que han sido vacunados por lo menos una vez y hasta el momento han tolerado la vacuna muy bien. El tratamiento prevé cuatro vacunas administradas a intervalos mensuales y se debe a estar totalmente concluida el próximo mes de octubre. Tolerabilidad de la vacuna puede ser concluyente evaluados. Hasta ahora los resultados indican una buena tolerabilidad de la vacuna contra esta enfermedad de Alzheimer de AFFiRiS GmbH. Es sobre esta base que el reclutamiento de los pacientes más ya ha comenzado para el ensayo clínico de una segunda vacuna contra el Alzheimer por AFFiRiS.
Con sede en Viena AFFiRiS GmbH ha anunciado la finalización con éxito del reclutamiento de pacientes para la fase clínica I de pruebas de su vacuna contra el Alzheimer AD01. La vacuna se administra en el Hospital General de Viena (AKH) a 24 pacientes de Alzheimer en una etapa de leve a moderada de la enfermedad. Los pacientes están siendo vacunados un total de cuatro veces durante un período de tres meses. Durante este tiempo, y más de dos meses más, la seguridad y tolerabilidad de la vacuna está siendo investigado. Una red profesional con los más altos estándares médicos garantiza la salud de los pacientes y el bienestar.
Al comentar sobre la evolución prevista del juicio, el Dr. Walter Schmidt, CEO de AFFiRiS GmbH dice: "Ya hemos tratado el número máximo de pacientes por primera vez después de la final de la prueba en unos meses", lo haremos. saber si la impresión hasta el momento de la tolerancia bien nuestra vacuna se confirma. En interés del paciente en los últimos meses ha crecido de manera significativa, estamos encantados de que ya estamos en condiciones de ofrecer la participación en ensayos clínicos de nuestro segundo Alzheimer vacuna, AFFITOPE AD02 . El apoyo de nuestro principal inversor, MIG-Fonds, es crucial en este sentido, ya que sólo permite un financiamiento sano esta rápida progresión en los estudios clínicos. "